委外加工需要受委托方提供什么资料和记录

运际 · 发表于 2020-11-28 22:25:26

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三类有源产品，塑料外壳准备找A生产，电路板找B生产，然后公司组装包装，那A和B需要提供什么资质呢。怎么去管控A和B，他们平时也需要填写批记录吗？
本人是刚入行体系，麻烦各位大佬回答下，非常感谢。

运际 · 发表于 2020-11-29 10:47:33

纳百川发表于 2020-11-29 10:05
不算委托吧，签个外协加工协议就可以

那对方要提供什么跟产品相关的记录吗

Robert123456 · 发表于 2020-11-29 16:10:55

不属委托生产，委托生产是指整个生产全部委托，委托方持有医疗器械生产许可那种，你这种就按体系的采购控制程序和供方控制程序执行不就结了

清竹墨韵 · 发表于 2020-11-30 08:12:51

外协件合同，技术资料转移清单，工艺验证产品验证，签质量协议，日常确认工艺要求(参数、环境、水、记录、空气、人员等）

SHZ · 发表于 2020-11-30 08:59:02

这个不属于委托，需进行审计，建立供应商档案。

wmx2015 · 发表于 2020-11-30 09:00:46

A、B的管理参考供应商管理就行

Lets009 · 发表于 2020-11-30 09:08:40

按供应商管理制度执行

运际 · 发表于 2020-12-2 22:06:19

谢谢给位大佬，学习了

小金库 · 发表于 2023-4-16 20:52:40

非常感谢分享

琪琪ba0 · 发表于 2024-9-27 13:53:21

这种不属于委托生产，应该按照供应商进行管理。