请问下注册申报的生物学评价，药监局认可的机构有哪些啊

gongnh · 发表于 2020-11-27 11:03:57

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请问下注册申报提供的生物学评价报告，目前药监局认可的有哪些机构可以做啊

凉风 · 发表于 2020-11-27 11:09:51

一般具有资质的三方都可以！

三只狗俩只猫 · 发表于 2020-11-27 12:11:34

在药监局官网-医疗器械-受检目录下可以根据产品名称搜索

13013807822 · 发表于 2020-11-27 14:13:05

外面公司最好有GLP资质，不过现在三类有源医疗器械都送省检验所检验。

Eric（郑 · 发表于 2020-11-27 16:19:54

您好我们实验室的资质是可以的，微信/电话17621900404，欢迎咨询

jiade1990214 · 发表于 2020-11-28 08:21:36

湖北药监对于有CMA资质的，都认可。

hmmmmi · 发表于 2020-11-30 09:13:57

只是写评价的话，自己写也可以，如果要专业的就找做生物相容性的第三方；
如果是检测，最好先确认一下，注册所在省能接受什么样机构出的报告。
如广东能接受第三方出的生物学测试报告或者评价报告。

小金库 · 发表于 2022-8-14 14:04:02

谢谢分享。