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[其他] MAH委托生产管理规程(转载)

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大师
发表于 2020-11-25 11:31:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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上一个没弄好,抱歉分享知识,分享快乐

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药徒
发表于 2020-11-29 11:23:46 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药生
发表于 2020-11-25 11:38:21 | 显示全部楼层
非常感谢,正要准备搞委托生产的文件,雪中送炭
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发表于 2020-11-25 13:34:57 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2020-11-25 13:45:51 | 显示全部楼层

谢谢分享               
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发表于 2020-11-25 14:38:16 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2020-11-25 14:40:14 | 显示全部楼层
好资料,谢谢分享。
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药徒
发表于 2020-11-25 18:45:47 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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药士
发表于 2020-11-25 22:42:41 | 显示全部楼层
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发表于 2020-11-26 11:21:25 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2020-11-26 13:52:23 | 显示全部楼层
yangman5 发表于 2020-11-25 11:38
非常感谢,正要准备搞委托生产的文件,雪中送炭

打扰啦,看您也是在准备委托生产的事情,请教您个问题,从签订合同 到正式生产 前期准备工作要多久呢?
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药生
发表于 2020-11-26 14:26:26 | 显示全部楼层
雨末12 发表于 2020-11-26 13:52
打扰啦,看您也是在准备委托生产的事情,请教您个问题,从签订合同 到正式生产 前期准备工作要多久呢?

看各个省局对于委托生产的具体要求了,以前委托方省局受理以后,催着点的话,可以尽快安排到受托方进行现场检查,检查完了很快就有结论了,手续一个月内也能办好;但是现在上市许可持有人,委托生产有点变化,还未办理过。
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发表于 2020-11-26 14:32:49 | 显示全部楼层

学习了,谢谢提供分享。
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发表于 2020-11-26 14:45:23 | 显示全部楼层
yangman5 发表于 2020-11-26 14:26
看各个省局对于委托生产的具体要求了,以前委托方省局受理以后,催着点的话,可以尽快安排到受托方进行现 ...

恩恩  谢谢您,三批验证生产之前受托方是需要进行GMP符合性检查的吧,
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药徒
发表于 2020-11-26 15:19:59 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
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药徒
发表于 2020-11-26 16:31:07 | 显示全部楼层
感谢楼主分享~~~~
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药徒
发表于 2020-11-26 21:08:25 | 显示全部楼层
感谢楼主分享~~~~
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药徒
发表于 2020-11-27 08:14:46 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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发表于 2020-11-27 14:20:49 | 显示全部楼层

感谢楼主分享!
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药生
发表于 2020-11-28 09:41:46 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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