请问出现裂片的原因

A家有传承

请问接到消费者投诉产品裂片，一大袋都这样裂片，有哪些原因导致裂片？

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大辉1

素片的硬度，水分，凉片时间。包衣时第一遍上的是胶还是糖，有没有层层干透，打光时间对不对，除湿时间对不对，

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小童

其实我觉得最重要的首先还是要把你们的药品生产厂家打上马赛克

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峰行天下

这种情况，1、现检查自己公司的稳定性留样及正常留样是否有情况，2、根据以往年度回顾是否出现过这种情况，有没有生产工艺（糖衣包衣）变化，3、生产过程调查，看看人员操作有没有问题。4、重新取些包装好的进行高温高湿条件实验，每天看看片子的性状。
如果经常出现郑重情况，和基片质量没有任何关系，主要是在糖衣包衣过程的问题，糖衣包衣过程中的胶糖浆、色糖浆的包衣过程未按干燥时间干燥，或者有可能未包衣胶糖浆过程。

露水之恶

这个问题一般是工艺设计或者工艺执行出的问题，厂家应该主动点  积极召回，不然就被动了

wdq0208

你暴露公司信息了，被你们领导知道估计要批你了

寂寞雨中行

幸亏不是药检部门抽检到的

wgx1979

是不是素片没干好啊，包衣后干燥出现的裂片啊

露水之恶

1、这个批次估计要按照劣药来办了，不管什么原因，裂片肯定是不行的。
2、裂片的具体原因要结合，工艺处方以及工艺流程来分析。看现象应该是包衣过程无非是温度、水分的控制问题。

歪说歪有李

难道发芽了……，糖衣片不好玩啊。捉急。

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歪说歪有李

大辉1 发表于 2020-11-17 06:26
素片的硬度，水分，凉片时间。包衣时第一遍上的是胶还是糖，有没有层层干透，打光时间对不对，除湿时间对不对，

一看就是练家子

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A家有传承

寂寞雨中行 发表于 2020-11-16 16:06
幸亏不是药检部门抽检到的

就是检查时发现的，准备送检

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A家有传承

wgx1979 发表于 2020-11-16 16:27
是不是素片没干好啊，包衣后干燥出现的裂片啊

不知道原因，给公司质检打电话，质检部很硬气，不认可，说我是诈骗，那消费者要求送检，那也没法啊，稽查工作不好干。

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爱吃锦鲤型

看到评论我觉得这个钱我赚不到了，好不容易有个露头的——广西金页制药有限公司

Jone_b71zY

从工艺及处方考虑，每道生产工艺都可能造成裂片的原因出现，要进行生产调查，找质检基本没什么用，找质控部门反馈（处方的配比问题可以通过生产工艺进行改善）。

A家有传承

露水之恶 发表于 2020-11-16 16:51
1、这个批次估计要按照劣药来办了，不管什么原因，裂片肯定是不行的。
2、裂片的具体原因要结合，工艺处方以及工艺流程来分析。看现象应该是包衣过程无非是温度、水分的控制问题。

一个小药片有可能要了一个企业的命，企业对质量不负责，对消费者不理会，只能按规定走程序，都难啊！！

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zfs9552

也不排除运输或贮存条件不适宜造成的

A家有传承

如果运输原因不可能每个内袋里面都有裂片情况，很难说是哪个环节的问题，厂家质控人员当大爷，不查找原因；我们对消费者不能随意作出解释，只能看看能对消费者作出合理解释不，如果不认可，那只能走送检程序，听天由命了

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炖蛋白

压片的速度、压力与之前是否相同。
本次压片机的安装是否合适。
粉体学测定与之前比较差异。
水分控制是否合理等

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朱四

1、首先留样分析，是每一批都出现这样情况还是这一批特例？2、如果每一批都出现类似情况，整个工艺是有问题的，如果是就这一批有问题，就是生产过程中出现问题了，找到主要问题在进行解决就能事半功倍了。3、看您这个还是包衣片，说明素片的水分和包衣的工艺需要重点关注，二者控制到适宜的度；4、运输过程，南方、北方的气候也会有一定的影响，可以从外包装的防潮方面考虑一下，个人意见，仅供参考（让质控部门也没有招啊，只能从生产过程进行调查分析，检验提供相应的数据，共分析）

大辉1

歪把子 发表于 2020-11-17 08:06
一看就是练家子

是滴，

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