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美好的一天从菁菁早报开始
2020年11月16日 星期一
1. 药监局发听证告知：拟将某药企法人十年禁业 11月13日），江苏省药监局网站发布了《行政处罚听证告知书》送达公告，2016年11月至2019年3月江苏普华克胜药业有限公司涉嫌使用未经批准的原料药违法生产药品并销售。拟对公司法定代表人杨某作出“十年内不得从事药品生产、经营活动”行政处罚。
吉林省药监局发布关于对吉林九*制药股份有限公司采取风险控制措施的通告，通告称，吉林省药监局检查组在有因检查中，发现吉林九鑫制药股份有限公司严重违反GMP规定，存在药品质量安全风险，根据新药品管理法第九十九条第三款规定，决定对吉林九鑫制药股份有限公司采取暂停药品生产、销售风险措施。
3. 两品种被列为中药保护品种 国家药监局发布关于中药保护品种的公告（延长保护期第4号）（2020年第126号），对天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂生产的治咳川贝枇杷滴丸、安徽九方制药有限公司生产的葛酮通络胶囊共2个中药保护品种继续给予2级保护。
4. 《牙膏监督管理办法（征求意见稿）》发布 11月13日，国家药品监督管理局就《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见。《办法》借鉴日本等国家的管理经验，拟通过功效分类目录的模式对牙膏的功效宣称用语实施正面清单管理，征求意见截至12月12日。
5. 英国研发可高效消灭新冠病毒新口罩 近日，英国诺丁汉特伦特大学的科学家研制出了一种“抗病毒口罩”，声称其杀死新冠病毒的有效性超过90%。在口罩材料中嵌入铜，一旦接触病毒，铜会释放离子杀死病毒。测试表明，这种“抗病毒”口罩效果明显，能在7小时内杀死90%以上的流感和新冠病毒。研究团队声称该口罩过滤效率为99.98%，为佩戴者提供最高水平的保护。与此同时，这些口罩通过了英国抗病毒纺织品测试。
6. 疫苗、麻醉药品、精神药品等拟不得通过网络销售 近日，国家药监局综合司公开征求《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》意见。征求意见稿明确，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，不得通过网络销售。
7. 2019年全国最好医院排行榜出炉 一年一度、令人期待的复旦版《2019年度中国医院排行榜（总榜）》在上海重磅发布。排在前五位的医院分别是：中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院和复旦大学附属中山医院。
8. 某医药公司未遵守GSP且逾期不改正，被罚30万 2020年6月1日，执法人员对深州市鑫*中药饮片有限公司进行监督检查，发现该公司存在十项未遵守《药品经营质量管理规范》的问题，该公司逾期未提交整改报告。2020年7月14日，执法人员再次对该公司的整改情况进行现场核查，发现该公司已改正上述十项问题中的五项，其余五项未改正。根据《药品管理法》第一百二十六条的规定，《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第三章行政处罚裁量权的适用规则之规定，对当事人涉嫌未遵守《药品经营质量管理规范》逾期不改正的行为进行中幅度处罚，罚款30万元。
9. 喀什将疏附县兰干镇等疫情风险等级由中风险调整为低风险 根据国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制有关规定和喀什地区新冠肺炎疫情形势，经喀什地区新冠肺炎疫情防控工作指挥部研究决定：11月15日0时起，将疏附县兰干镇、乌帕尔镇、塔什米力克乡、铁日木乡疫情风险等级由中风险调整为低风险。
10.我国第五款新冠疫苗将在乌兹别克斯坦开展三期临床试验 近日，乌兹别克斯坦政府对媒体表示，由安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的新冠疫苗将在乌兹别克斯坦开展三期临床试验。这款重组亚单位疫苗是我国第五款进入三期临床试验的疫苗，此前四款进入三期临床试验的疫苗采用了灭活疫苗和腺病毒载体疫苗这两种技术路线。
【微语】All the advantage isn't in running fast, but rather in gettingan early start. 优势不在于跑得快，而在于起身早。 | 
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发表于 2020-11-16 07:00:00
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