物料周转问题

ppgy003 · 发表于 2020-11-12 17:03:18

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各位大佬，一楼十万级注塑车间注塑件通过车间物流通道直接转到二楼万级车间，需要做清洗吗？最近药监检查非让做清洗

凉风 · 发表于 2020-11-12 17:16:22

生产万级高于注塑十万级车间，需要清洗的。

医疗器械技术 · 发表于 2020-11-13 08:03:29

仔细研究下规范，结合产品介入或者植入或者使用范围的风险，综合分析，采取降低风险的方式进行控制，最好看剩余风险以及收益。

zwq8866 · 发表于 2020-11-13 08:17:54

他为什么让你清洗呢，第一注塑件上面可能脱模剂，第二环境差异可能污染万级环境。说真的注塑车间要严格控制在十万级很难的，估计也就三十万的准则。

shenbo1983 · 发表于 2020-11-13 08:45:51

向洁净度高的地方转运，要做清洗

hujuanzk · 发表于 2020-11-13 09:02:00

由低级别转入高级别是要进行清洗的，主要怕对高级别造成污染。

悠然走过的岁月1 · 发表于 2020-11-13 11:20:19

监管部门让你做你就做，除非你能说服他。

果然12 · 发表于 2020-11-13 15:53:47

这个是必须的，生产区万级的

yangman5 · 发表于 2020-11-13 16:52:32

低级别往高级别转运，清洁是必要的，但是看是否能够考虑只对周转筐或者周转袋子的外表面进行清洁、消毒，然后进入万级区域，对于里面的东西不做清洁。

小金库 · 发表于 2023-4-16 20:26:01

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