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[知药学社] 菁菁早报20201112| 一企业装量不符被判劣药/巴西叫停中国疫苗临床实验另有原因

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大师
发表于 2020-11-12 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始

2020年11月12日 星期四

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1. 安徽进入战时状态
11月10日,安徽省阜阳市颍上县新增1例上海关联新冠肺炎病例。此时距离安徽全省确诊病例“清零”,已有257天。疫情发生后,安徽迅速进入战时状态,省委书记李锦斌第一时间赶往疫情一线,实地调研疫情防控工作,了解应急响应、社区防控、患者救治等情况。

2.巴西叫停中国疫苗临床实验另有原因
11月10日,路透社、美联社等外媒报道:巴西叫停北京科兴生物有限公司与巴西布坦坦研究所合作研发的新冠疫苗Coronavac临床实验,理由是出现“严重不良反应”。巴西卫生部和一个国际独立调查委员会均建议恢复疫苗测试,所谓不良反应是一名参加测试的志愿者不幸死亡。根据警方的最新通报,死者为一名32岁的圣保罗男性居民,经法医鉴定死因是自杀。

3. 疫苗火热!瑞科生物宣布完成超15亿元B轮融资
瑞科生物正式宣布完成B轮15亿人民币融资,本轮由君联资本、济峰资本、红杉资本中国基金、祥峰投资、海通开元、基石资本、元生创投、清松资本、光大控股等国内外知名创投机构联合投资,上轮投资人东方富海旗下基金、深圳沃盈投资旗下基金、宁波浩金致同继续投资。此次融资将着重用于公司重点品种产业化基地建设、HPV九价疫苗、重组新冠疫苗等产品临床试验。

4. 加强疫苗全过程监管,向疫苗生产企业派驻检查员
国办:对疫苗实行全主体、全品种、全链条的严格监管。加强疫苗全过程监管,向疫苗生产企业派驻检查员,开展日常监督检查和督促整改。省级药品监督管理部门每年对疫苗生产企业进行全覆盖监督检查,国家药品监督管理部门每年对在产的疫苗生产企业进行100%全覆盖巡查和重点抽查。

5. 发现影响免疫系统衰老的基因
CRELD1基因在人类胚胎心脏发育过程中起重要的作用,近日《自然·免疫学》的最新研究表明,该基因也对人类免疫系统衰老有重要影响,该研究或有助于降低这种与衰老相关的损失。

6.新药物可长效预防HIV感染
ViiV公司公布了HIV预防试验网络(HPTN)中一项用于评估双月注射一次长效cabotegravir (CAB LA)作为女性HIV预防用药的3期临床研究中期结果。该研究发现,双月注射Cabotegravir比目前的HIV暴露前预防性用药(PrEP)标准护理药物——Truvada(中文品牌名:舒发泰)更有效,其预防HIV的保护力提高了89%。

7. 一企业装量不符被判劣药
11月9日,天津市监管局发布一则行政处罚公告,天津市博爱生物药业有限公司生产的批号为190501的“生乳汁”,经唐山市食品药品综合检验检测中心检验,检查项下装量的检验结果不符合《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册的规定,为劣药。

8. 吉林省曝光一批不合格食品
吉林省市场监督管理厅组织抽检12类食品共1772批次样品,检测项目见附件。本次抽检的1772批次样品中,合格样品1735批次,不合格样品37批次。不合格样品包括:方便食品3批次,酒类3批次,肉制品1批次,食用农产品29批次,饮料1批次。

9. 从下周起,北京市执业药师注册实行电子证照管理
自2020年11月16日起,北京市执业药师注册实行电子证照管理,
电子证照与纸质证照具有同等法律效力。实行电子证照管理后,原则上不再发放纸质注册证,已发放的有效纸质注册证仍可继续使用。

10. 新冠疫苗如何定价?辉瑞答澎湃:19.5美元/剂仅限美国
11月11日,辉瑞制药回应澎湃新闻表示,19.5美元/剂仅限于美国,其他国家定价策略会综合考虑数量、预先承诺、公平和负担能力原则。

【微语】Ourdestinyoffersnotthecupofdespair,butthechaliceofopportunity.命运给予我们的不是失望之酒,而是机会之杯。
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发表于 2020-11-12 09:30:51 | 显示全部楼层
Our destiny offers not the cup of despair,but the chalice of opportunity。
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药生
发表于 2020-11-12 07:25:00 | 显示全部楼层
Ourdestinyoffersnotthecupofdespair,butthechaliceofopportunity.命运给予我们的不是失望之酒,而是机会之杯。
药学专业认可:0
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大师
发表于 2020-11-12 07:36:33 | 显示全部楼层
2020年11月12日 星期四
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大师
发表于 2020-11-12 07:36:55 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药仙
发表于 2020-11-12 08:04:52 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2020-11-12 08:09:17 | 显示全部楼层
巴西叫停中国疫苗临床实验另有原因
都很狡猾
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药生
发表于 2020-11-12 08:11:47 | 显示全部楼层
自2020年11月16日起,北京市执业药师注册实行电子证照管理,
电子证照与纸质证照具有同等法律效力。实行电子证照管理后,原则上不再发放纸质注册证,已发放的有效纸质注册证仍可继续使用。
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药徒
发表于 2020-11-12 08:18:43 | 显示全部楼层
加强疫苗全过程监管,向疫苗生产企业派驻检查员。这是个好消息,加大疫苗监管力度
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药徒
发表于 2020-11-12 08:28:26 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2020-11-12 08:30:50 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2020-11-12 08:41:52 | 显示全部楼层
Ourdestinyoffersnotthecupofdespair,butthechaliceofopportunity.命运给予我们的不是失望之酒,而是机会之杯。
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药徒
发表于 2020-11-12 08:43:52 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2020-11-12 08:46:04 | 显示全部楼层
美好的一天从箐箐早报开始!
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药徒
发表于 2020-11-12 08:47:20 | 显示全部楼层
这两个单词就是一句话,好厉害!
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药徒
发表于 2020-11-12 08:57:46 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药生
发表于 2020-11-12 09:23:53 | 显示全部楼层
辉瑞的疫苗  便宜呀  折合下来120几块一只,比我们的要便宜80块呀
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药徒
发表于 2020-11-12 09:33:12 | 显示全部楼层
Our  destiny  offers not  the  cup  of   despair,but  the   chalice   of   opportunity
不发纸质证件感觉少了点仪式感,哈哈
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药徒
发表于 2020-11-12 09:54:39 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2020-11-12 13:14:20 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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