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[验证管理] 电子数据的备份和恢复验证

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药徒
发表于 2020-11-11 10:09:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2020药典指导原则(9203)药品微生物实验室质量管理指导原则当中,实验记录里提到“电子数据应定期备份,其备份级恢复流程必须经过验证”


请教一下大家,这个验证如何进行,提供些思路吧
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大师
发表于 2020-11-11 10:43:44 | 显示全部楼层
简单来说,就是拍照、拍照、拍照
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宗师
发表于 2020-11-11 12:01:03 | 显示全部楼层
验证的方式为:数据备份:验证一次完整的备份流程。
恢复就不好做了啊。有些数据库的数据,再拷回去只能查看,能读取出来,但是回不到数据库里面去了。一般验证方式为:修改数据存放的位置,再用软件打开。要么就是从安装一套系统,生成数据,然后把数据删了,再沾回去,看看能否被读取。
主要关注数据能否被正确读取,数据是否完整。
验证的过程可以像楼上说的那样拍照,截图啥的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-11 12:33:59 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-11-11 10:43
简单来说,就是拍照、拍照、拍照

谢谢。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-11 12:34:21 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2020-11-11 12:01
验证的方式为:数据备份:验证一次完整的备份流程。
恢复就不好做了啊。有些数据库的数据,再拷回去只能查 ...

谢谢。。。。。。
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药徒
发表于 2020-11-11 15:24:31 | 显示全部楼层
至少做个数据备份,恢复验证有各种条件限制,可能实现不了,先咨询下厂家建议,最好在设备验收时由厂家做3Q确认时做
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发表于 2020-11-24 11:08:09 | 显示全部楼层
验证备份文件,对备份文件进行恢复验证
简单来说”大小是否一致、是否可读、参数是否一致“----备份
恢复的话,就是尽量一对一匹配。至少软件功能、数据必须保持一致
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