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大家讨论一下,医药行业的QA需要任命书吗?

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药徒
发表于 2020-11-10 10:55:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家讨论一下,医药行业的QA需要任命书吗?
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药士
发表于 2020-11-10 11:02:31 | 显示全部楼层
有资格认定即可
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药徒
发表于 2020-11-10 11:03:43 | 显示全部楼层
以前在一些公司看到的是,主管以上才有任命书,比如QA主管有,普通QA没有
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大师
发表于 2020-11-10 11:13:46 | 显示全部楼层
没必要的事
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药徒
发表于 2020-11-10 16:12:26 | 显示全部楼层
不需要。质量受权人才需要。
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药徒
发表于 2020-11-10 16:55:12 | 显示全部楼层
需要任命
需要任命
需要任命
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药徒
发表于 2020-11-10 16:55:49 | 显示全部楼层
体系审核中会要 到这一项
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药生
发表于 2020-11-10 17:02:32 | 显示全部楼层
  说得好高大上一样 还任命书

领导才需要吧       一般QA和普工有什么区别
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药生
发表于 2020-11-10 17:16:31 | 显示全部楼层
经历了一次国外检查,需要任命书,比如:管培训的QA,要弄个培训授权;管偏差的QA,要弄个偏差管理授权。等等。。。。
目前估计国内没有要求。

点评

既然QA需要授权书? 那么: 1.QC需要授权书吗,理化QC、仪器QC、微生物QC等? 2.仓管员需要授权书吗,原料库仓管员、中间体库仓管员、成品库仓管员? 3.生产人员需要授权书吗,车间主任、车间组长、车间职员?  详情 回复 发表于 2021-6-9 07:26
任命书是任命书,授权书是授权书,两者不一样吧?  详情 回复 发表于 2021-6-9 07:21
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药徒
发表于 2020-11-10 17:22:23 | 显示全部楼层
楼主楼主,字数不够不让发,其实就只要,需要啊
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药徒
发表于 2020-11-11 09:24:09 | 显示全部楼层
不需要的,主要看质量体系职责文件是怎么规定的
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大师
发表于 2020-11-11 16:33:02 | 显示全部楼层
国内器械法规对QA任命没有明确要求
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药徒
发表于 2020-11-11 16:46:03 | 显示全部楼层
给个岗位确认就OK
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药徒
发表于 2020-11-11 17:50:52 | 显示全部楼层
QA需要放行的话需要授权任命书。
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药徒
发表于 2021-6-9 07:21:41 | 显示全部楼层
yangman5 发表于 2020-11-10 17:16
经历了一次国外检查,需要任命书,比如:管培训的QA,要弄个培训授权;管偏差的QA,要弄个偏差管理授权。等 ...

任命书是任命书,授权书是授权书,两者不一样吧?
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药徒
发表于 2021-6-9 07:26:54 | 显示全部楼层
yangman5 发表于 2020-11-10 17:16
经历了一次国外检查,需要任命书,比如:管培训的QA,要弄个培训授权;管偏差的QA,要弄个偏差管理授权。等 ...

既然QA需要授权书?
那么:
1.QC需要授权书吗,理化QC、仪器QC、微生物QC等?
2.仓管员需要授权书吗,原料库仓管员、中间体库仓管员、成品库仓管员?
3.生产人员需要授权书吗,车间主任、车间组长、车间职员?
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发表于 2022-7-18 12:05:07 | 显示全部楼层
任命书和授权书不一样的。质量受权人、取样人员需要授权吧。
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