关于灭菌设备需要学习的法规

罗捷 · 发表于 2020-11-7 12:03:20

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请教一下各位前辈，本人想要提升灭菌设备相关的验证知识，但是不知道从哪里开始，法规指南或者网站公众号等，跪求各位指点一二！感谢！

余默 · 发表于 2020-11-7 16:09:11

有别的希望补充吧

慕名 · 发表于 2020-11-7 14:20:17

2010年药品GMP指南：无菌药品
药品生产验证指南2003年版
受等级限制，文件30M，我上传不了，楼主可以在论坛里搜，应该很多的，如果找不到，留邮箱，我给你发！

Zucker · 发表于 2020-11-8 09:03:00

死库水发表于 2020-11-7 19:22
反正不要想着偷懒，一开始我想为公司节约点指示剂和电以及蒸汽，苦研最差条件。结果检查官认可了领导不认 ...

根据风险，用于无菌保证的花大心思做，用于消毒的或者废物处理的，简单处理。你的活儿会少很多。

大海 · 发表于 2020-11-7 16:52:32

学习学习了

死库水 · 发表于 2020-11-7 19:18:13

qjj12345 发表于 2020-11-7 16:09
有别的希望补充吧

够用了，实际看一两部指导性文件就行了

最难搞的我觉得是里面物品摆放图

死库水 · 发表于 2020-11-7 19:22:16

死库水发表于 2020-11-7 19:18
够用了，实际看一两部指导性文件就行了最难搞的我觉得是里面物品摆放图

反正不要想着偷懒，一开始我想为公司节约点指示剂和电以及蒸汽，苦研最差条件。结果检查官认可了领导不认可。现在就是爱咋咋地了

余默 · 发表于 2020-11-8 08:40:11

死库水发表于 2020-11-7 19:18
够用了，实际看一两部指导性文件就行了最难搞的我觉得是里面物品摆放图

转载方式需要自己研究啊。当然也可以不研究，哈哈哈，需要灭什么就给里面装什么

山丘之王 · 发表于 2020-11-8 13:15:22

谢谢分享，学习了，谢谢楼主!

江湖的华丽 · 发表于 2020-11-9 09:52:07

1楼亮翻，这种无私的指导点赞

余默 · 发表于 2020-11-9 10:35:50

江湖的华丽发表于 2020-11-9 09:52
1楼亮翻，这种无私的指导点赞

搬运工而已

狼行天下1 · 发表于 2020-11-9 14:29:26

学习学习

朱四 · 发表于 2020-11-9 14:46:39

下载学习一下，感谢一楼搬运工

734419668 · 发表于 2020-11-9 19:31:04

真是强大啊

mtenxx · 发表于 2020-11-10 13:22:18

谢谢分享！收藏了

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-11-10 14:06:40

感谢分享

有意无心人 · 发表于 2020-11-10 16:55:09

PDA中的相关规定也不错。

余默 · 发表于 2020-11-11 12:47:01

又碰到一个

罗捷 · 发表于 2020-11-11 15:24:42

qjj12345 发表于 2020-11-7 16:09
有别的希望补充吧

感谢大神分享

Jane861212 · 发表于 2020-11-11 16:03:17

感谢1楼搬运工！无私啊