关于供应商年度审计计划相关问题请教

十四1

1. 所谓的供应商年度审计计划是指该表单要包含所有供应商嘛？
2. 比如我司是新创的公司，大多数供应商都是19年以及新年新导入的，文件规定是3年审计一次的频率，请问今年的供应商审计计划是写上所有的供应商然后在第一次审计时间往后延3年嘛？

请各位指教，谢谢

Super原

供应商的等级需要评估，确定等级就确定了哪些做资质核查哪些做现场审计。审计计划应包含本年度计划进行审计的供应商名单，包括审计方式及计划审计时间，去年已审计今年不再审计的可以不用写

十四1

Super原 发表于 2020-11-6 09:49
供应商的等级需要评估，确定等级就确定了哪些做资质核查哪些做现场审计。审计计划应包含本年度计划进行审计 ...

您好，谢谢回复。您的意思是：年度计划内只包含本年度需要审计的供应商是吗？不需要所有的进行列出。那如果今年没有需要审计的供应商，那是不是不需要这个计划还说是需要进行备注

yangman5

两个问题：
1、楼主你们的供应商审计规定为3年定期一次，这个频率不能一杆子打死，要评估等级，有些3年一次就太长了；
2、你们是新创公司，其实你们可以将所有供应商列出来，有一列是下次审计日期，不在今年的也可以弄进去啊，这样避免了你们全面一个都没有的尴尬。

十四1

yangman5 发表于 2020-11-6 09:58
两个问题：
1、楼主你们的供应商审计规定为3年定期一次，这个频率不能一杆子打死，要评估等级，有些3年一 ...

谢谢回答，您提出的问题我这边提出过，领导不认可，所以我也没办法，之前我们的公司不同原料是进行分线评估的，，您提出的第二个解答，我这边也是准备这么做的，谢谢您

另外，我想问下，目前我们公司耗材这些（培养基、试剂、滤芯）这种是没有列入合格供应商目录的，在我的认知中，所有购买的都需要列入，您看我这边理解是否有误？

谢谢回复

yangman5

十四1 发表于 2020-11-6 10:01
谢谢回答，您提出的问题我这边提出过，领导不认可，所以我也没办法，之前我们的公司不同原料是进行分线评 ...

培养基，滤芯，试剂需要列入合格供应商目录，并且分发给库房，让他们收货时有据可依。但可能并不是所有购买的都需要列入，比如一些设备加工件之类的无需列入。

十四1

yangman5 发表于 2020-11-6 10:10
培养基，滤芯，试剂需要列入合格供应商目录，并且分发给库房，让他们收货时有据可依。但可能并不是所有购 ...

好的，目前我们物料编码管理很乱，物料编码没有按照文件编码规则进行编制，请问这边老师会很仔细的检查嘛？

之前接待国家局的老师，他们查了物料这边，省局这些会不会查，请问您有这方面经验嘛？我们下周检查。。。

Super原

十四1 发表于 2020-11-6 09:55
您好，谢谢回复。您的意思是：年度计划内只包含本年度需要审计的供应商是吗？不需要所有的进行列出。那如 ...

我们这边其他分公司都是只列本年度需要审计的供应商，我们不一样，我们是所有都需要列，因为我们规定的现场审计是三年一次，资料核查每年都需要做

yangman5

十四1 发表于 2020-11-6 10:14
好的，目前我们物料编码管理很乱，物料编码没有按照文件编码规则进行编制，请问这边老师会很仔细的检查嘛 ...

1、按照GMP要求，我们需要给物料进厂以后进行编码，当然这个编码规则是你们自己来定的，有规则当然是最好的，没有规则也不是说不行，要看你们如何去区分，避免混淆；
2、不知道你们有没有用什么计算机系统来管理进厂物料，一般情况除了给物料编码，还会给一个进厂批号，我们遇到过检查老师去查看进厂批号的情况，至于是否一定会查，这个只能看检察官的关注度了，说不准的。
3、建议你们还是梳理一下物料编码的规则吧，如果下周检查可能来不及了，但是你们得考虑下这个问题了，主要还是从避免混淆，如何确保编码唯一性，如何保证不会用错物料之类的，还有库房管理的方便性，取样检验的清晰明了

Super原

十四1 发表于 2020-11-6 10:01
谢谢回答，您提出的问题我这边提出过，领导不认可，所以我也没办法，之前我们的公司不同原料是进行分线评 ...

只要是生产工艺中所用的物料都需要进行供应商管理，培养基滤芯可能还是关键物料必须进行控制，当时这需要先进行评估决定

才女筱沐

楼主，看哈国家局的供应商审核指南，很详细，有说到分类，准入，再评价及质量协议，记录等

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oО星辰﹏

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