讨论：温度控制设备再验证不布置外置温度探头

书虫QA315

各位老师好，请问，终端灭菌产品，自动配液线SIP验证，可不可以用系统在位的温度探头代替Kaye（或者其他品牌的）的探头。各点位在线温度探头位置的选择基本也是选择的最差点和易于检测的点，现在依靠在线温度探头的数据，以及在各个位置布置BI，来评价配液线SIP效果，可否？
发散一下，微生物实验室的培养箱，烘箱等如果在线探头数量足够多，是否也可以类似方式处理。

Doitasyoulike

当然可以，只要配置的在线探头完全满足你方案对探头位置和数量评估的需要

二分之一智慧

你的在线探头数量足够多能满足验证所需那是可以的，但是前提是你的在线探头要经过校准

jixia

如果再加上探头的准确度和响应时间都符合要求，我觉得可以

死库水

如果数据合并一块写会给质疑真实性吧

一起打酱油

应该不可以吧，容易被挑战和质疑，我们验证用的温度探头的精度不是应该高于设备的监测探头吗？用于评价灭菌效果应该计算F0值，配液系统在线SIP可以计算F0值吗？如果可以好像是计算全过程的F0值，能单独计算暴露阶段的F0值吗？
以上为个人观点，如果说的不对，也请各位老师指正一下

一起打酱油

另外，如果系统温度探头的测试数据可以代替验证数据，那岂不是可以不用验证了只做指示剂就可以了，这情况应该不行吧。