急求一份 ISPE调试与确认第二版风险评估示例

李毅 · 发表于 2020-11-4 11:32:55

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哪位大神有设备或者系统的评估示例呀根据ISPE 调试与确认第二版起草的转变过来一下子不会评估了

枫落的挽歌 · 发表于 2020-11-5 16:55:27

下图供参考，草案版，不是很全。

915_雨 · 发表于 2020-11-4 12:02:31

看看就算了，可以找我研究研究

相对来说空调的做做样子也还行
水的比较难做时还去现翻书啊

wilsun.Y · 发表于 2020-11-4 11:42:08

指南后面不是有示例么

做个有心人 · 发表于 2020-11-4 19:05:13

915_雨发表于 2020-11-04 12:02
看看就算了，可以找我研究研究   
相对来说  空调的做做样子也还行
水的比较难     做时还去现翻书啊

水系统的风险评估参考那本书？求告知，谢谢！

来自安卓APP客户端

915_雨 · 发表于 2020-11-5 10:42:37

c182996 发表于 2020-11-04 19:05
水系统的风险评估参考那本书？求告知，谢谢！

怎么

评估没书
但要搞清楚各部件到底做什么，就看张功臣的制药用水系统

来自安卓APP客户端

做个有心人 · 发表于 2020-11-5 13:57:25

915_雨发表于 2020-11-5 10:42
怎么

评估没书

水系统评估的书

zyjkf · 发表于 2020-11-5 14:20:35

915_雨发表于 2020-11-4 12:02
看看就算了，可以找我研究研究
相对来说空调的做做样子也还行
水的比较难做时还 ...

这个表相应的母文件可否学习学习

915_雨 · 发表于 2020-11-5 15:33:56

zyjkf 发表于 2020-11-5 14:20
这个表相应的母文件可否学习学习

看看，搞搞思路就得了

simonpeng1101 · 发表于 2020-11-5 15:43:09

不错不错，参考一下

13399718650 · 发表于 2023-2-21 14:12:20

最近要写SRA，来学习一下

weade-allen · 发表于 2023-2-21 15:08:03

915_雨发表于 2020-11-5 10:42
怎么

评估没书

张工程的书，哈哈哈，笑死人了

weade-allen · 发表于 2023-2-21 15:09:03

有指南，官方的干嘛用上面楼上的，上面楼上的自创的，都比较随意。

915_雨 · 发表于 2023-2-22 08:59:43

weade-allen 发表于 2023-2-21 15:09
有指南，官方的干嘛用上面楼上的，上面楼上的自创的，都比较随意。

看过懂了再来BB

weade-allen · 发表于 2023-2-22 10:29:12

915_雨发表于 2023-2-22 08:59
看过懂了再来BB

天天瞎BB，活在自己世界中。水平差得一比，老糊涂。

weade-allen · 发表于 2023-2-22 10:34:48

915_雨发表于 2023-2-22 08:59
看过懂了再来BB

你玩过吗？落地了吗？过了FDA和EU GMP的审计吗？没玩过，不科学，就不要再那里瞎BB。就你分享的表格，那么次，还好意思拿出来分享？我是你哈，都觉得丢人。

915_雨 · 发表于 2023-2-22 11:40:59

weade-allen 发表于 2023-2-22 10:34
你玩过吗？落地了吗？过了FDA和EU GMP的审计吗？没玩过，不科学，就不要再那里瞎BB。就你分享的表格，那 ...

挖坟2年前的贴你当时咋不出来BB，你倒是拿货出来BB啊

weade-allen · 发表于 2023-2-22 13:30:09

915_雨发表于 2023-2-22 11:40
挖坟2年前的贴你当时咋不出来BB，你倒是拿货出来BB啊

没兴趣跟整天瞎BB的人进行BB，只会瞎比比的比比。

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