关于“产品加速稳定性考察”

飞雪 · 发表于 2011-6-29 09:54:20

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请教大家：产品应在什么情况下做加速稳定性考察？

jiangdongbo_88 · 发表于 2015-9-30 15:50:08

1、新产品研究阶段。
2、处方工艺变更。
3、储存条件、包材、原辅料供应商更换。

iris6898 · 发表于 2011-6-30 10:28:57

看指导原则。

咕咕 · 发表于 2011-6-30 11:48:20

我们的加速实验：
1、新产品研究阶段
2、样品小试（新供应商的原辅料的小试样品）
3、工艺不稳定的产品

咕咕 · 发表于 2011-6-30 11:49:04

暂时记得这么多实际做过的

海滨 · 发表于 2011-7-7 08:51:36

补充一下：更换内包材的产品

hzleiyu · 发表于 2015-9-29 16:27:36

要报批的一般都要做加速考察

吃奶酪的鱼 · 发表于 2015-9-30 09:33:41

药品再评价都需要做加速的

[药品研发] 关于“产品加速稳定性考察”