科研的偏差和CAPA怎么管？

水若蓝天 · 发表于 2020-10-18 19:22:12

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由歪把子于 2020-10-22 19:33 编辑

对于研发这块而言，偏差里的纠正措施和CAPA里的纠正措施有什么区别吗？CAPA来自内审，针对内审发生的问题，有的问题可以没有纠正措施或者预防措施吗？

蓝雨~ · 发表于 2020-10-19 08:16:07

研发的偏差可以不按照常规的流程，有些区别，可以自己规定研发相关偏差的怎么处理。但是CAPA应该是一样的，一般来说，纠正措施是都会有的，预防措施不一定修需要有

孤独的漫游 · 发表于 2020-10-19 08:24:59

楼主理解太狭隘了吧？
CAPA——纠正与预防措施。
不仅仅是对某件事情的偏差的纠正与预防
也适合对某种程序不合适的纠正与预防，也就是楼主理解的ISO，GMP程序

陌上孤尘1 · 发表于 2020-10-19 08:38:20

偏差里面的CAPA也属于CAPA

Wendy1984 · 发表于 2020-11-19 09:29:34

个人理解，偏差和CAPA的关系可以参考GMP体系的偏差和CAPA管理；只是研发更倾向于实验室的管理而已

全无 · 发表于 2021-7-30 11:00:35

你好，请问你们研发阶段的偏差和变更是怎样管理的？

无际无边 · 发表于 2021-8-5 14:52:56

全无发表于 2021-7-30 11:00
你好，请问你们研发阶段的偏差和变更是怎样管理的？

同问

zhiyao06129 · 发表于 2021-8-5 15:40:40

有啊，采用软件。

Wjd1 · 发表于 2022-6-17 16:30:21

不错哦，对于研发这块而言

[变更管理] 科研的偏差和CAPA怎么管？