片剂微生物限度：控制菌检查

秦歌 · 发表于 2020-10-18 11:15:42

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最近在做一个左氧氟沙星片的方法验证，由于片剂里面加了很多不溶性细粉辅料（包衣粉，微晶纤维素等），导致控制菌（薄膜过滤法）的时候取1:10的供试品溶液10ml，0.45微米的滤膜刚开始可以过滤，但是马上就过滤不了了，请教大家有没有好方法？
试过滤纸过滤都过滤不了！
平皿法因为左氧对大肠埃希菌的抑菌性太强，没有办法使用，试过硫酸镁中和也么用！

yuanyi58 · 发表于 2020-10-18 13:32:28

平皿法能不能增加稀释倍数降低抑制

秦歌 · 发表于 2020-10-18 21:43:26

yuanyi58 发表于 2020-10-18 13:32
平皿法能不能增加稀释倍数降低抑制

平皿法没有用！左氧氟沙星抑菌性太强了！

jin9504 · 发表于 2020-10-19 06:03:13

取上清液，进行实验。

秦歌 · 发表于 2020-10-19 10:05:59

jin9504 发表于 2020-10-19 06:03
取上清液，进行实验。

15版药典就取消了离心澄清，静止的话，我放30min，60min，120min后取上清液也没有很好的效果！

卡卡123456 · 发表于 2020-10-19 11:35:01

希望这个有帮助

卡卡123456 · 发表于 2020-10-19 11:38:34

还有一个，希望有用。。。。。

秦歌 · 发表于 2020-10-19 13:22:52

卡卡123456 发表于 2020-10-19 11:35
希望这个有帮助

谢谢了，非常的感谢！看来我的思路是没有走错的，想办法沉淀！

yman1990 · 发表于 2021-12-4 15:40:00

楼主，你好，我现在也在做这个左氧氟沙星片，跟你遇到同样的问题，请问楼主怎么解决的，多谢了

秦歌 · 发表于 2021-12-21 22:06:25

yman1990 发表于 2021-12-4 15:40
楼主，你好，我现在也在做这个左氧氟沙星片，跟你遇到同样的问题，请问楼主怎么解决的，多谢了

你试试药典中的十四烷基异丙酯看看能不能沉淀下来了取上清液，做微生物！

[检验及监测] 片剂微生物限度：控制菌检查

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