可以用纯水机制备制药用水的纯化水吗

Chamwin · 发表于 2020-10-9 10:32:56

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小白，如题，将要在2楼做生产但纯化水用量不大，4楼是有纯水设备但是2楼没有，也不想弄管道。逛了一圈看都是用纯水系统，那么请问大佬们是否可以直接买实验室的纯水机来制备纯化水？是否能达到标准就行，但是进水是自来水而不是饮用水会不会有影响？先谢了。

飞凌大圣 · 发表于 2020-10-9 10:48:53

自来水和饮用水的差异是什么

Chamwin · 发表于 2020-10-9 11:01:45

飞凌大圣发表于 2020-10-9 10:48
自来水和饮用水的差异是什么

这...难道是一样的吗，但是自来水不能直接饮用吧，我看药典上纯化水是饮用水制得。还有大佬觉得用纯水机可行不？

szfun · 发表于 2020-10-9 11:02:57

吴欢 · 发表于 2020-10-9 11:21:41

自来水是生活饮用水，我感觉用纯水机也行，只要设备性能能达到要求，做相关验证就没问题。

zersin · 发表于 2020-10-9 11:29:14

你制得的纯化水符合纯化水质量标准就行了吧

wgx1979 · 发表于 2020-10-9 11:35:01

关注关注，学习了

芝麻粑粑 · 发表于 2020-10-9 11:54:09

Chamwin 发表于 2020-10-9 11:01
这...难道是一样的吗，但是自来水不能直接饮用吧，我看药典上纯化水是饮用水制得。还有大佬觉得用纯水机 ...

应该药厂都是把城市管网的自来水定义为饮用水使用的。

915_雨 · 发表于 2020-10-9 12:48:42

可以，
就是小水机制水量小，但你可以接起来存着当天用，
另外非常有可能，没水时，而规定用纯化水的工序，就违规不用纯化水，这个怎么控制，

这个非常类似，有的饮片厂搞个小设备，结果实际出货超出产能。

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山顶洞人 · 发表于 2020-10-9 13:36:05

这个很难被接受，看具体情况吧

Chamwin · 发表于 2020-10-9 13:36:36

谢谢各位大佬，那我就买台纯水机吧

王爽1234 · 发表于 2020-10-9 13:40:53

应该是可以的，纯水机产水值需要监测，要符合使用要求和GMP等要求。1.生产车间是洁净去吗？关注水机安装位置和使用位置是否容易被挑战。2.用于生产的纯化水设备还要关注各项验证等工作。

wsx · 发表于 2020-10-9 15:21:33

还是接管道省事，并节约费用。

lovetaom · 发表于 2020-10-31 10:13:32

第一点：市政自来水和饮用水是有差别的，饮用水是经市政自来水处理后得来的；第二点：实验室用纯化水机如果用于生产，要看纯化水机能否满足GMP要求，且纯化水制备系统是必须经验证和确认(确认的内容不用说了吧，DQ/IQ/OQ/PQ)后才可用于生产；第三点：这类实验室用的纯化水制备系统是为实验室环境设定的，制水能力有限（上述确认和验证中有个重要的确认项目是：设备产水能力与用水需求需匹配），有限的制水能力能满足生产需求吗？第四点：药典中没有纯水这个词，只有纯化水，严谨点吧。

75962747@QQ.COM · 发表于 2020-12-2 11:46:48

药厂生产的纯水一般都是循环输送的，纯水机达不到这一点，我觉得还是需要接管道过来更为合适。

qdxuanyu · 发表于 2020-12-2 13:50:48

自来水，饮用水，是个好梗

[辅助设备] 可以用纯水机制备制药用水的纯化水吗

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