蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6992|回复: 6
收起左侧

[已解决] 这份FDA CAPA指南是不是真的?

[复制链接]
药徒
发表于 2020-10-7 10:11:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 LanBo 于 2020-10-7 11:20 编辑

网上有这么一个CAPA的指南,号称是FDA指南,可是在FDA网站找不到这样的一份文件,大伙儿鉴定一下。

FDA纠正和预防措施(CAPA)指南 (1).pdf

302.79 KB, 下载次数: 212

点评

FDA什么时候用中文作为官方语言了?  发表于 2020-10-7 21:02
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-10-7 21:04:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2020-10-7 20:14 编辑

2005年的文件
出处:http://www.rmbimedical.com/RegulatoryAffairs/CAPADownloads.aspx
http://www.rmbimedical.com/regulatoryaffairs/

corrective and preventive actions.zip

384.82 KB, 下载次数: 26

售价: 1 金币  [记录]

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-10-7 22:23:31 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2020-10-7 21:04
2005年的文件
出处:http://www.rmbimedical.com/RegulatoryAffairs/CAPADownloads.aspx
http://www.rmbi ...

咨询公司出的,根本不是FDA,对吗?谢谢指出出处。

点评

发表于 2020-10-7 22:30
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-10-9 10:07:09 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2024-6-19 15:27:23 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-1 06:43

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表