注射用水制备和质量控制疑问

Chamwin · 发表于 2020-9-30 10:43:18

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刚转行的小白一枚，希望大佬们不要被气到。
除了注射用水系统外（用量不大不想装），可以直接将纯化水通过蒸馏器制备吗（我看药典是这么说的，如果可以的话需要买哪种蒸馏器，怕达不到标准），这种不连续生产的注射用水需要每一批都检测吗？或者通过蒸汽灭菌可以长期放置吗？
谢谢解惑

家康 · 发表于 2020-9-30 14:01:40

你这个制法是理论上的，到实际还有如何防止注射用水的污染，分装，分装容器具的清洁、消毒，制水时的过程控制、制水的操作流程，等等，不想买设备、用量又不大的话，建议去买其他厂家制好的吧。

Chamwin · 发表于 2020-9-30 15:06:10

了解了，谢谢

[药典/标准文件] 注射用水制备和质量控制疑问