检测结果超标，原因不明

小冯同学 · 发表于 2020-9-25 08:53:36

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

检验结果超标，生产是否要第一时间进行调查，还是等待QC调查结束再进行生产调查？求解

wuzi123456 · 发表于 2020-9-25 09:00:32

理论上应是QC进行OOS调查确认非实验室误差后启动生产的偏差调查，但OOS调查也是需要时间的，为不耽误生产进度，最好是同步进行；
现在很多OOS调查都是做表面文章，做些打勾题目就可以了，其实是很不充分的，如果以偏差调查方式进行处理，势必会比较费时间。

张奇 · 发表于 2020-9-25 18:13:09

一般分两步，第一步进行实验室初始调查，进行一些比较简单的分析确认是不是操作引起异常，如果明显得实验室异常，不需生产调查，若初始调查未发现异常，进行全面调查，包括实验室进一步调查及通知生产调查

来自安卓APP客户端

歪说歪有李 · 发表于 2020-9-26 19:31:00

wuzi123456 发表于 2020-09-25 09:00
理论上应是QC进行OOS调查确认非实验室误差后启动生产的偏差调查，但OOS调查也是需要时间的，为不耽误生产进度，最好是同步进行；
现在很多OOS调查都是做表面文章，做些打勾题目就可以了，其实是很不充分的，如果以偏差调查方式进行处理，势必会比较费时间。

qc的调查也不是仅仅勾勾选选，这个议题你的同步调查的观点俺认同。毕竟还有经济效益这个杠。

来自安卓APP客户端

915_雨 · 发表于 2020-9-25 09:24:23

按程序不应该第一时间告诉你还没轮到你
按实际知道了还不赶紧查查辩解时才有信息嘛

zhuo2121 · 发表于 2020-9-25 08:56:31

正常程序是你们QC开始查，如果不是你们的问题，就是取样或是生产的问题。。。

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-9-25 09:01:10

要是微生物超标，直接一票否决，要是定性，定量的话原样品复测，在取样复测，生产调查。

TXWH0903 · 发表于 2020-9-25 09:03:48

检验结果超标，先确定检验结果是否准确，若准确，确定取样是否具备代表性；
根据检验指标，生产进行排查

徐占鳌 · 发表于 2020-9-25 09:21:48

不同超标项目有不同的处理方式，不能说所有的都要同步调查，也不能说所有的都是QC调查结束再排查生产。但是作为生产一份子，在得到超标项目数据的时候，要能评估出来如果继续生产是否有风险，以及风险和供货风险那个大。如果时间充足，建议同步调查，有则改之，无则加勉。具体情况具体分析！

lhd000000 · 发表于 2020-9-25 10:01:01

等待QC调查结束再进行生产调查

wsx · 发表于 2020-9-25 10:44:14

OOS 三阶段，第二阶段，QC和生产同步调查。

多多多1 · 发表于 2020-9-25 13:46:10

同步调查吧，调查的过程比较漫长，最后还不一定能找到真实的理由

你好开学 · 发表于 2020-9-25 14:55:53

检验项目不同，处理流程也不一样的

药半仙 · 发表于 2020-9-26 13:35:44

这个不是强逻辑关系，但需要你确认实验室是对的，别的调查才有意义。不然最终搞出来发现是qc问题，其他调查都是在浪费资源了。

来自安卓APP客户端

歪说歪有李 · 发表于 2020-9-26 19:32:17

药半仙发表于 2020-09-26 13:35
这个不是强逻辑关系，但需要你确认实验室是对的，别的调查才有意义。不然最终搞出来发现是qc问题，其他调查都是在浪费资源了。

别的调查可以是同步取证，固定凭证和验算路演，毕竟后续可能涉及调查检验

来自安卓APP客户端

[生产制造] 检测结果超标，原因不明

欢迎您注册蒲公英

点评

点评