初始污染菌检测方法适用性试验

傲雪红梅 · 发表于 2021-8-17 20:18:10

15206126084 发表于 2021-8-16 08:57
水和油基本上是可以用定性测量的，这个国内外都认可。

对于二类医疗器械生产的洁净环境中说使用的压缩空气检测，微生物指标以及微粒指标参照哪个标准呢？

15206126084 · 发表于 2021-9-2 11:20:14

傲雪红梅发表于 2021-8-17 20:18
对于二类医疗器械生产的洁净环境中说使用的压缩空气检测，微生物指标以及微粒指标参照哪个标准呢？

这个国内一般是参考洁净室空气的质量标准，根据是压缩空气即使泄露也不会影响到洁净室的环境，我觉得也有些道理。

15206126084 · 发表于 2021-9-2 11:21:25

傲雪红梅发表于 2021-8-17 13:33
我们这次体考，药监局老师要求我们必须定量检测压缩空气中的水和油，为此刚买了压缩空气质量检测仪

这个就仁者见仁智者见智了，老师们总是要求的高一些🙂

vansonding · 发表于 2021-9-6 20:10:14

本帖最后由 vansonding 于 2021-9-6 20:12 编辑

侬家铁憨憨发表于 2020-9-23 15:16
我分享一份微生物方法适用性试验技术方案给你看看@yangjie051207

您好！可以分享一下微生物方法适用性试验技术方案给我学习一下吗？谢谢！549425317@qq.com

honeyf3k · 发表于 2022-6-28 16:47:14

侬家铁憨憨发表于 2020-9-23 15:16
我分享一份微生物方法适用性试验技术方案给你看看@yangjie051207

你好我最近在写初始污染菌验证方案，能否也发我一份资料呢，2291844874@qq.com，十分感谢

小白zoe · 发表于 2022-11-7 11:20:33

侬家铁憨憨发表于 2020-9-23 15:16
我分享一份微生物方法适用性试验技术方案给你看看@yangjie051207

您好，请问可以发我一份吗？我最近在做初始污染菌相关的验证

信不信有你 · 发表于 2024-1-26 11:46:58

侬家铁憨憨发表于 2020-9-23 15:16
我分享一份微生物方法适用性试验技术方案给你看看@yangjie051207

求一份，请发邮箱407442368@qq.com，谢谢