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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 如何在B级区使用标签打印机？
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[确认&验证] 如何在B级区使用标签打印机？

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shijia0515
发表于 2020-9-4 09:12:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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需要打印标签出来贴到铝桶上，然后套袋热封，传出到。但是标签打印机如何在B级区使用
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Sword
蒸气灭菌吧，哈哈哈哈  发表于 2020-9-4 10:57
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偷偷溜
药徒
发表于 2020-9-4 10:30:41 | 显示全部楼层
能不能将铝桶封好传出之后再贴签，装袋热封。
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徐占鳌
药生
发表于 2020-9-4 10:11:26 | 显示全部楼层
你这么干风险还是很大的啊，怎么确保无菌啊？不行你就将未打印的标签三层包装，辐照灭菌后VHP传入吧！
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二分之一智慧
药生
发表于 2020-9-4 09:23:48 | 显示全部楼层
为什么不在外面打印好标签传到B级呢？
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qdsuixiangyang
药徒
发表于 2020-9-4 09:34:58 | 显示全部楼层
其实都是可以的吧
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shijia0515
 楼主| 发表于 2020-9-4 09:44:04 来自手机 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2020-09-04 09:23
为什么不在外面打印好标签传到B级呢？

您好，需要实时打印分装数据，然后及时贴到桶上。从外面打印再传进来跟不上铝桶的分装速度。而且铝桶在B级区要套袋热封，只能在热封前把标签贴到桶上去。
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二分之一智慧
在B级打印你们有什么好的措施确保无菌水平吗？  详情 回复 发表于 2020-9-4 10:23
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二分之一智慧
药生
发表于 2020-9-4 10:23:45 | 显示全部楼层
shijia0515 发表于 2020-9-4 09:44
您好，需要实时打印分装数据，然后及时贴到桶上。从外面打印再传进来跟不上铝桶的分装速度。而且铝桶在B ...

在B级打印你们有什么好的措施确保无菌水平吗？
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guaika
药徒
发表于 2020-9-4 10:45:05 | 显示全部楼层
铝桶外表面一定要保持B级环境吗？封好口传出去不就可以了，在外面贴。下游一定要求热缩前内部B级空气吗？
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shijia0515
 楼主| 发表于 2020-9-4 10:55:09 来自手机 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-09-04 10:11
你这么干风险还是很大的啊，怎么确保无菌啊？不行你就将未打印的标签三层包装，辐照灭菌后VHP传入吧！

我还担心这种标签打印机没法在B级区使用
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徐占鳌
药生
发表于 2020-9-4 10:57:38 | 显示全部楼层
shijia0515 发表于 2020-9-4 10:55
我还担心这种标签打印机没法在B级区使用

你们是已经用了还是准备用，还是还没有采购？
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公子这边请
药徒
发表于 2020-9-4 11:02:35 | 显示全部楼层
肯定存在很大风险，简单说打印机怎么灭菌？打印会造成颗粒粉尘。可以先分装后打印好传进来统一贴，或者打印好模板剩余信息手写？
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ch3b388968
药生
发表于 2020-9-4 11:48:10 | 显示全部楼层
用热敏打印的标签就行，打印仪器在洁净区空间消毒前传进去
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shijia0515
 楼主| 发表于 2020-9-4 14:15:36 来自手机 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2020-09-04 11:48
用热敏打印的标签就行，打印仪器在洁净区空间消毒前传进去

谢谢您，我了解一下
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shijia0515
 楼主| 发表于 2020-9-4 14:17:21 来自手机 | 显示全部楼层
偷偷溜 发表于 2020-09-04 10:30
能不能将铝桶封好传出之后再贴签，装袋热封。

您好，有些药厂做FDA认证时专家提出来，套袋封口也要在层流下方操作的
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shijia0515
 楼主| 发表于 2020-9-4 14:17:47 来自手机 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-09-04 10:57
你们是已经用了还是准备用，还是还没有采购？

准备用，不过还没想好解决办法
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shijia0515
 楼主| 发表于 2020-9-4 14:18:26 来自手机 | 显示全部楼层
guaika 发表于 2020-09-04 10:45
铝桶外表面一定要保持B级环境吗？封好口传出去不就可以了，在外面贴。下游一定要求热缩前内部B级空气吗？

是的，要求套袋热封也要在层流下进行
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guaika
药徒
发表于 2020-9-4 14:22:26 | 显示全部楼层
shijia0515 发表于 2020-9-4 14:18
是的，要求套袋热封也要在层流下进行

确定是B+A吗？还是只是说层流保护的局部控制？类似轧盖的环境要求
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徐占鳌
药生
发表于 2020-9-4 14:31:29 | 显示全部楼层
shijia0515 发表于 2020-9-4 14:17
准备用，不过还没想好解决办法

可不可以在最外袋上打印信息，建议还是传出去再打印吧。
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张佳虎
药徒
发表于 2020-9-4 14:57:37 | 显示全部楼层
打印机进入B级区使用是可以的

将打印机在B级区物理隔离使用，保证通过打印机的风直接出洁净室，或者说直接接到排风上

打印机清洁消毒程序照旧  
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shijia0515
 楼主| 发表于 2020-9-4 17:11:58 来自手机 | 显示全部楼层
guaika 发表于 2020-09-04 14:22
确定是B+A吗？还是只是说层流保护的局部控制？类似轧盖的环境要求

和压盖是一样的，不过我们压盖也是在洁净区操作的
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