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[滴眼剂] BFS吹灌封设备的产品安全

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药徒
发表于 2020-9-1 11:08:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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融化的塑料颗粒在成型过程中会有部分微粒随着热辐射扩散开来。如何保证药液产品中不会因为有塑料微粒的存在使得人体出现热源反应?

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发表于 2021-4-12 09:23:16 | 显示全部楼层
如果是往复式设备,容易在塑料挤出切割过程中产生颗粒物,一般会将切割工位用管道连接至真空泵清除切割后的颗粒物,如果是连续式设备,没有了切割工序,洁净的支撑空气会保持正压,确保塑料管坯内没有颗粒物产生。
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药徒
发表于 2020-9-3 14:48:26 来自手机 | 显示全部楼层
塑料颗粒在180℃左右融化,合模时迅速冷却,是不会产生塑料粒子的!
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药徒
发表于 2020-9-1 11:18:51 | 显示全部楼层
你可以把这个问题问一下设备提供厂家,看他们怎么说
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药徒
发表于 2020-9-1 11:29:50 | 显示全部楼层
有压缩空气吹瓶,相当于清洗过程。如果向更进一步了解,请查阅PDA相关文件。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-1 15:18:09 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2020-9-1 11:29
有压缩空气吹瓶,相当于清洗过程。如果向更进一步了解,请查阅PDA相关文件。

压缩空气吹瓶可以去除所有塑料微粒吗?
PDA相关文件,您可以给个路径吗?
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药徒
发表于 2020-9-2 16:04:05 | 显示全部楼层
首先粒料有一定的质量标准,其次粒料融化温度300度左右已经可以保证无菌了,
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-3 08:45:12 | 显示全部楼层
超人1 发表于 2020-9-2 16:04
首先粒料有一定的质量标准,其次粒料融化温度300度左右已经可以保证无菌了,

我明白300度是无菌的了,只是塑料融化再凝固的过程会有细微颗粒出现吧,我说的是这部分
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药徒
发表于 2020-12-18 15:43:42 | 显示全部楼层
我觉得楼上说的对,关键在于工艺参数的控制,迅速冷却就不会有独立的细微颗粒
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药徒
发表于 2021-1-7 18:30:28 | 显示全部楼层
Bruce123456789 发表于 2020-9-1 15:18
压缩空气吹瓶可以去除所有塑料微粒吗?
PDA相关文件,您可以给个路径吗?

PDA-TR77 描述BFS设备的
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药神
发表于 2023-4-23 19:31:09 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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