供应商管理

苏曾标 · 发表于 2020-8-31 15:32:06

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口服固体原料药现场审计周期是多久？

learning2006 · 发表于 2020-8-31 16:08:59

最长3年审计官会认可，如果有足够的QA审查和长期合作的供应商定2年会更好

★云翼☆ · 发表于 2020-8-31 15:50:08

一般不会定这个时间，何必给自己画圈子

可亲可爱 · 发表于 2020-8-31 15:37:15

没有硬性规定

可亲可爱 · 发表于 2020-8-31 15:33:44

你们文件自己规定

苏曾标 · 发表于 2020-8-31 15:35:56

可亲可爱发表于 2020-08-31 15:33
你们文件自己规定

法规是否有硬性要求，还是文件中规定合理即可

xqliu · 发表于 2020-9-1 08:34:09

高风险的一年，其它两到三年，我们是这样规定的，自己评估的。

安秩宁 · 发表于 2020-9-1 09:44:46

根据你供应商分类的管理，来规定稽核的频次。

joyamee · 发表于 2020-9-1 16:35:20

分级，1-3年不等，有变更评估是现场审计还是问卷

sch928 · 发表于 2020-9-2 15:51:39

2-3年就可以，自己评估后规定

willken · 发表于 2020-9-3 16:55:46

也来学习一下

本草之光辉 · 发表于 2020-9-4 08:22:00

1-3年，自己根据供应商类型和公司审计能力决定

LanBo · 发表于 2020-9-9 08:28:42

自行评估决定吧，首次审计结束后，根据该原料药生产使用情况、供应商的供货及服务情况、变更情况等综合考虑是否可以使用邮件审计代替现场审计。

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