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[其他] 重磅,这117个品种无需开展一致性评价!

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大师
发表于 2020-8-28 08:22:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 孙艳红 于 2020-8-28 09:04 编辑

重磅,这117个品种无需开展一致性评价![color=var(--weui-LINK)][url=]GMP办公室[/url]

今日,国家药监局药品审评中心发布了《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录》并予以公示:
  
序号
  
  
药品通用名称
  
  
剂型
  
  
1
  
  
氨基酸葡萄糖注射液
  
  
注射剂
  
  
2
  
  
醋酸钠林格注射液(含醋酸钠林格葡萄糖注射液)
  
  
注射剂
  
  
3
  
  
低钙腹膜透析液(含乳酸盐型)
  
  
注射剂
  
  
4
  
  
二巯丙磺钠注射液
  
  
注射剂
  
  
5
  
  
[18F]比他班注射液
  
  
注射剂
  
  
6
  
  
[18F]化钠注射液
  
  
注射剂
  
  
7
  
  
[18F]洛贝平注射液
  
  
注射剂
  
  
8
  
  
[18F]脱氧葡糖注射液
  
  
注射剂
  
  
9
  
  
复方醋酸钠电解质注射液
  
  
注射剂
  
  
10
  
  
复方电解质葡萄糖MG3注射液
  
  
注射剂
  
  
11
  
  
复方电解质注射液(IIIII)
  
  
注射剂
  
  
12
  
  
复方氯化钠注射液
  
  
注射剂
  
  
13
  
  
复方乳酸钠山梨醇注射液
  
  
注射剂
  
  
14
  
  
腹膜透析液(含乳酸盐型)
  
  
注射剂
  
  
15
  
  
甘露醇注射液
  
  
注射剂
  
  
16
  
  
枸橼酸钠封管注射液
  
  
注射剂
  
  
17
  
  
混合糖电解质注射液
  
  
注射剂
  
  
18
  
  
硫代硫酸钠注射液
  
  
注射剂
  
  
19
  
  
氯化钾注射液
  
  
注射剂
  
  
20
  
  
氯化钠注射液
  
  
注射剂
  
  
21
  
  
门冬氨酸钾镁注射液
  
  
注射剂
  
  
22
  
  
门冬氨酸钾注射液
  
  
注射剂
  
  
23
  
  
钠钾镁钙葡萄糖注射液/复方醋酸钠林格注射液
  
  
注射剂
  
  
24
  
  
浓氯化钠注射液
  
  
注射剂
  
  
25
  
  
葡萄糖氯化钠注射液
  
  
注射剂
  
  
26
  
  
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
  
  
注射剂
  
  
27
  
  
葡萄糖注射液
  
  
注射剂
  
  
28
  
  
乳酸钠林格注射液
  
  
注射剂
  
  
29
  
  
碳酸氢钠林格注射液
  
  
注射剂
  
  
30
  
  
碳酸氢钠注射液
  
  
注射剂
  
  
31
  
  
维生素B12注射液
  
  
注射剂
  
  
32
  
  
维生素B1注射液
  
  
注射剂
  
  
33
  
  
维生素B6注射液
  
  
注射剂
  
  
34
  
  
维生素C注射液
  
  
注射剂
  
  
35
  
  
无水乙醇注射液
  
  
注射剂
  
  
36
  
  
小儿复方电解质注射液
  
  
注射剂
  
  
37
  
  
盐酸吗啡注射液
  
  
注射剂
  
  
38
  
  
注射用水
  
  
注射剂
  
  
39
  
  
转化糖电解质注射液
  
  
注射剂
  
  
40
  
  
转化糖注射液
  
  
注射剂
  
  
41
  
  
氨酚去氧肾上腺素片
  
  
片剂
  
  
42
  
  
辅酶Q10
  
  
片剂
  
  
43
  
  
复方氨酚肾素片
  
  
片剂
  
  
44
  
  
复方消化酶片
  
  
片剂
  
  
45
  
  
聚卡波非钙片
  
  
片剂
  
  
46
  
  
咖啡因片
  
  
片剂
  
  
47
  
  
磷酸可待因片
  
  
片剂
  
  
48
  
  
硫酸吗啡片
  
  
片剂
  
  
49
  
  
硫酸锌片
  
  
片剂
  
  
50
  
  
铝镁加咀嚼片
  
  
片剂
  
  
51
  
  
葡萄糖电解质泡腾片
  
  
片剂
  
  
52
  
  
葡萄糖酸钙片
  
  
片剂
  
  
53
  
  
碳酸钙D3咀嚼片(含碳酸钙D3咀嚼片II
  
  
片剂
  
  
54
  
  
碳酸钙D3
  
  
片剂
  
  
55
  
  
碳酸钙咀嚼片
  
  
片剂
  
  
56
  
  
碳酸氢钠片
  
  
片剂
  
  
57
  
  
D2磷葡钙咀嚼片
  
  
片剂
  
  
58
  
  
D钙咀嚼片(含儿童维D钙咀嚼片)
  
  
片剂
  
  
59
  
  
维生素B1
  
  
片剂
  
  
60
  
  
维生素B2
  
  
片剂
  
  
61
  
  
维生素B6
  
  
片剂
  
  
62
  
  
维生素C泡腾片
  
  
片剂
  
  
63
  
  
维生素C
  
  
片剂
  
  
64
  
  
盐酸吗啡片(含盐酸吗啡缓释片)
  
  
片剂
  
  
65
  
  
叶酸片(0.4mg
  
  
片剂
  
  
66
  
  
复方聚乙二醇电解质散(IIIIV
  
  
散剂
  
  
67
  
  
聚乙二醇钠钾散
  
  
散剂
  
  
68
  
  
口服补液盐散(IIIIII
  
  
散剂
  
  
69
  
  
碳酸钙D3颗粒(含小儿碳酸钙D3颗粒)
  
  
颗粒剂
  
  
70
  
  
小麦纤维素颗粒
  
  
颗粒剂
  
  
71
  
  
右美沙芬愈创甘油醚吞服颗粒
  
  
颗粒剂
  
  
72
  
  
愈创甘油醚吞服颗粒
  
  
颗粒剂
  
  
73
  
  
氨酚美敏软胶囊
  
  
胶囊剂
  
  
74
  
  
氨酚美素软胶囊
  
  
胶囊剂
  
  
75
  
  
辅酶Q10胶囊
  
  
胶囊剂
  
  
76
  
  
治疗用碘[131I]化钠胶囊
  
  
胶囊剂
  
  
77
  
  
氨基葡萄糖类口服固体制剂
  
  
口服固体制剂
  
  
78
  
  
对乙酰氨基酚干混悬剂
  
  
干混悬剂
  
  
79
  
  
氨苯肾素口服液
  
  
口服溶液
  
  
80
  
  
氨酚沙芬口服溶液
  
  
口服溶液
  
  
81
  
  
氨美肾素口服溶液
  
  
口服溶液
  
  
82
  
  
复方氨美愈口服液
  
  
口服溶液
  
  
83
  
  
复方氢溴酸右美沙芬口服溶液
  
  
口服溶液
  
  
84
  
  
复方锌铁钙口服溶液
  
  
口服溶液
  
  
85
  
  
磷酸钠盐口服溶液
  
  
口服溶液
  
  
86
  
  
葡萄糖酸钙口服溶液(含复方葡萄糖酸钙口服溶液)
  
  
口服溶液
  
  
87
  
  
葡萄糖酸钙锌口服溶液
  
  
口服溶液
  
  
88
  
  
愈酚溴新口服溶液
  
  
口服溶液
  
  
89
  
  
富马酸亚铁混悬液
  
  
混悬液
  
  
90
  
  
铝镁加混悬液
  
  
混悬液
  
  
91
  
  
多维赖氨酸糖浆
  
  
糖浆剂
  
  
92
  
  
美芬那敏铵糖浆
  
  
糖浆剂
  
  
93
  
  
儿童氢溴酸右美沙芬膜
  
  
膜剂
  
  
94
  
  
聚乙烯醇滴眼液
  
  
眼用制剂
  
  
95
  
  
氯化钠滴眼液
  
  
眼用制剂
  
  
96
  
  
羟糖甘滴眼液
  
  
眼用制剂
  
  
97
  
  
无菌水洗眼液
  
  
眼用制剂
  
  
98
  
  
右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液
  
  
眼用制剂
  
  
99
  
  
复方多粘菌素B软膏
  
  
乳膏剂
  
  
100
  
  
氢醌乳膏
  
  
乳膏剂
  
  
101
  
  
薄荷脑凝胶
  
  
凝胶剂
  
  
102
  
  
卡波姆产道凝胶
  
  
凝胶剂
  
  
103
  
  
苯扎氯铵溶液
  
  
溶液剂
  
  
104
  
  
抗凝血用枸橼酸钠溶液
  
  
溶液剂
  
  
105
  
  
平衡盐溶液(供灌注用)
  
  
溶液剂
  
  
106
  
  
葡萄糖酸氯己定溶液
  
  
溶液剂
  
  
107
  
  
血液保存液(I
  
  
溶液剂
  
  
108
  
  
血液滤过置换基础液
  
  
溶液剂
  
  
109
  
  
开塞露(含复方开塞露)
  
  
灌肠剂
  
  
110
  
  
水合氯醛灌肠剂
  
  
灌肠剂
  
  
111
  
  
脑脊髓手术用冲洗液
  
  
冲洗剂
  
  
112
  
  
平衡盐冲洗液
  
  
冲洗剂
  
  
113
  
  
山梨醇甘露醇冲洗剂(山梨醇甘露醇冲洗液)
  
  
冲洗剂
  
  
114
  
  
甲硝唑氯己定洗剂
  
  
洗剂
  
  
115
  
  
吸入用氯化钠溶液
  
  
吸入溶液
  
  
116
  
  
柳薄樟敏搽剂
  
  
搽剂
  
  
117
  
  
  
  
气体
  
  
备注
  
  
未在国内上市品种,需参照原总局2015年第230号公告等相关要求开展研究,药品通用名称、剂型经药典委核准后为准。
  

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药徒
发表于 2020-8-28 09:37:17 | 显示全部楼层
一致性评价就是劳民伤财的最大败笔
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发表于 2020-8-28 08:27:25 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2020-8-28 08:28:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-8-28 08:41:59 | 显示全部楼层
关注下      
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药徒
发表于 2020-8-28 08:47:29 | 显示全部楼层
感谢信息分享
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药徒
发表于 2020-8-28 08:47:50 | 显示全部楼层
关注一下,感谢楼主分享`
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药徒
发表于 2020-8-28 08:50:28 | 显示全部楼层
临床价值大的老品种
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药徒
发表于 2020-8-28 09:16:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-8-28 10:14:53 | 显示全部楼层
收到,谢谢你的分享
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药徒
发表于 2020-8-28 10:45:46 | 显示全部楼层
关注一下~~~~~~~
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药士
发表于 2020-8-28 12:08:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-8-28 12:45:59 | 显示全部楼层
这是征求意见呢
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药徒
发表于 2020-9-14 08:54:54 | 显示全部楼层
那这些品种到底还要不要做药学研究、标准提升等工作呢?
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药神
发表于 2022-9-22 19:05:12 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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