生物制剂冷链运输中的控温漏洞，如何解决？

shuijin53770 · 发表于 2020-8-27 15:20:21

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大家都知道生物制剂如疫苗及血液用品冷链运输的重要性。
目前国内也通过各种政策不断增强对冷链运输及冷库各环节的安全监管。
可是在冷链运输过程中，即使使用监控设备，仍然有很多风险和漏洞，如：
1.监控设备断电失联；
2.检测数据后台可更改；
3.中转装卸过程中不受监控，有超温风险；
4.电子监控设备乘飞机受限......（欢迎大家添加）

另外，产品在接收点/使用点处无法实现单品温度监控、缺少电子监控设备，这部分也同样存在风险点

而作为消费者，更是无法从产品外观上直观了解产品运输的控温情况，造成消费者对产品质量的顾虑和不信任......

国内最新包装的宫颈癌九价疫苗的内包装（塑料膜）上都贴了编号为“30China”的疫苗热稳定标签（HEAT marker）。陶黎纳表示，这意味着宫颈癌九价疫苗在37℃的环境下存放30天后还能继续使用。疫苗热稳定标签是一个铜钱形状的贴纸，外围圆圈部分为紫色，内部为白色正方形，标签会随着温度变化而变色，若标签白色部分逐渐变成紫色或者更深的颜色，表明温度已经超出疫苗可承受的高温暴露范围，该疫苗必须报废。能够让消费者更加直观地辨别疫苗是否可以接种。

中国的疫苗或其他生物制品如果都能贴上这种热稳定标签,是不是冷链运输方面的漏洞就可以补足了？

AZER · 发表于 2020-8-27 15:50:00

旁观学习

朱四 · 发表于 2020-8-27 17:17:01

监管处罚的力度小；设备超温监控的报警功能缺失，未连接到终端；等

shuijin53770 · 发表于 2020-8-27 17:19:29

AZER 发表于 2020-8-27 15:50
旁观学习

shuijin53770 · 发表于 2020-8-27 17:20:27

朱四发表于 2020-8-27 17:17
监管处罚的力度小；设备超温监控的报警功能缺失，未连接到终端；等

你认为出厂包装时加贴热稳定标签是否必要呢？

朱四 · 发表于 2020-8-28 10:31:58

目前情况是可以增加的，只是增加了成本。

中国好学渣罒罒 · 发表于 2020-9-23 15:12:43

好办法，另外请问下还有没有其他的方案，谢谢~

QLGC001 · 发表于 2020-10-23 16:14:07

VVM只是短暂的一种形式，而且VVM的贴放位置也是一个值得讨论的问题。不过VVM确实是一个比较可行的手段，可以有效的、直观的对生物制品运输、保存过程进行一个监控。

墨石 · 发表于 2020-10-27 16:04:39

远程监控

木棉之花 · 发表于 2020-10-29 10:42:53

冷链产品贴热稳定标签，以后会强制执行吗？

小金库 · 发表于 2022-8-15 20:50:42

谢谢分享，学习