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医疗器械初始污染菌修正系数

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药徒
发表于 2020-8-26 22:31:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教老师们,医疗器械初始污染菌修正系数是做TSA呢还是做TSA和SDA?谢谢解答。
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发表于 2021-5-10 13:38:39 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药仙
发表于 2020-8-26 22:42:24 | 显示全部楼层
又找到一个,你学一下吧,

医疗器械无菌和初始污染菌检验.pdf

7.83 MB, 下载次数: 646

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学习一下,谢谢分享  详情 回复 发表于 2020-8-27 11:02
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药仙
发表于 2020-8-26 22:37:44 | 显示全部楼层
把扩展名zip改为xdf后,用稻壳阅读器打开,不知是否能帮到你

2、医疗器械产品初始污染菌回收方法的建立及确认.zip

543.87 KB, 下载次数: 371

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根本打不开  发表于 2022-8-15 11:25
这个文件打不开  详情 回复 发表于 2021-3-26 08:37
为什么 打不开  详情 回复 发表于 2020-8-27 13:50
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药徒
发表于 2020-8-27 08:21:07 | 显示全部楼层
学习一下!!
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大师
发表于 2020-8-27 08:25:57 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2020-8-26 22:42
又找到一个,你学一下吧,

谢谢分享                        
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药徒
发表于 2020-8-27 08:39:24 | 显示全部楼层
初始污染菌好像引用药典的话就要做两种皿,引用19973好像用tsa就行
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药徒
发表于 2020-8-27 09:06:22 | 显示全部楼层
我做TSA,公司文件规定的,楼上的老师都回答得很专业清晰
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药徒
发表于 2020-8-27 11:02:17 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2020-8-26 22:42
又找到一个,你学一下吧,

学习一下,谢谢分享
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药徒
发表于 2020-8-27 13:50:24 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2020-8-26 22:37
把扩展名zip改为xdf后,用稻壳阅读器打开,不知是否能帮到你

为什么
打不开
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-27 21:33:50 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2020-8-26 22:42
又找到一个,你学一下吧,

虽然第3页引用标准就错了  但还是要谢谢你

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抱歉我不是器械行业,只是搬运,下次标明@瓶瓶,这个资源你看一下,若有问题就删除吧  详情 回复 发表于 2020-8-27 21:46
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药仙
发表于 2020-8-27 21:46:35 | 显示全部楼层
Binwanhon 发表于 2020-8-27 21:33
虽然第3页引用标准就错了  但还是要谢谢你

抱歉我不是器械行业,只是搬运,下次标明@瓶瓶,这个资源你看一下,若有问题就删除吧
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药士
发表于 2020-8-28 12:19:28 | 显示全部楼层
谢谢3楼分享
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发表于 2021-2-21 14:26:49 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-3-10 10:45:20 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2020-8-26 22:42
又找到一个,你学一下吧,

没有涉及到修正系数啊
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发表于 2021-3-25 13:47:41 | 显示全部楼层
谢谢分享 嘻嘻嘻嘻嘻嘻
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药徒
发表于 2021-3-26 08:23:32 | 显示全部楼层

感谢分享!!
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药徒
发表于 2021-3-26 08:37:39 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2020-8-26 22:37
把扩展名zip改为xdf后,用稻壳阅读器打开,不知是否能帮到你

这个文件打不开
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发表于 2021-4-27 21:38:52 | 显示全部楼层
感谢楼主,学习一下
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发表于 2021-9-27 11:30:25 | 显示全部楼层
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