蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5359|回复: 20
收起左侧

[工程设计] 原料药精制C级洁净区可以用自来水吗?非工艺用,人员安全洗眼器用水

[复制链接]
药徒
发表于 2020-8-26 08:29:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位,
大家好,有个问题需要大家各抒己见交流下,
公司需要建设一条辅料精制线,精制干燥时使用有机溶剂,为了人员安全的防护,需要在C级洁净区安装一个洗眼器,洗眼器用水打算用自来水,
基于C级洁净区的考虑,使用自来水是否合适?洗眼器使用的几率较小,势必会长时间在自来水管道内储存一定量死体积的水,一旦使用应该会造成C级区的污染,
有必要将洗眼器用水调整为纯化水吗?
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2020-8-26 08:38:48 | 显示全部楼层
D 级都不用自来水,你C级还用

点评

考虑是非工艺用水,所以在纠结是否合适,如果是制药用水 肯定就不纠结了  详情 回复 发表于 2020-8-26 08:57
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-8-26 08:42:35 | 显示全部楼层
可以使用自来水
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-26 08:46:05 | 显示全部楼层
不能用自来水,用纯化水吧

点评

有什么支持性法规或者依据吗  详情 回复 发表于 2020-8-26 08:58
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-8-26 08:49:35 | 显示全部楼层
“自来水”“饮用水”?

点评

一个东西 叫法不一样  详情 回复 发表于 2020-8-26 08:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-26 08:50:54 | 显示全部楼层
hellozijia 发表于 2020-8-26 08:49
“自来水”“饮用水”?

一个东西 叫法不一样
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-26 08:57:31 | 显示全部楼层
自古红颜多祸水 发表于 2020-8-26 08:38
D 级都不用自来水,你C级还用

考虑是非工艺用水,所以在纠结是否合适,如果是制药用水 肯定就不纠结了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-26 08:58:00 | 显示全部楼层
charls 发表于 2020-8-26 08:46
不能用自来水,用纯化水吧

有什么支持性法规或者依据吗

点评

你用饮用水,那你洁净区的污染怎么解决?  详情 回复 发表于 2020-8-26 09:46
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-26 09:37:12 | 显示全部楼层
楼上的不能误人子弟,洗眼器接入纯化水,如何达到 工程要求的3D\6D 的标准,何况有没有合适材质(至少304不锈钢吧)、合适阀门(隔膜、是否需要快开?)的洗眼器

楼主也需要多方面考虑洗眼器在洁净区的使用,不能人云亦云,安全和质量的要求有的时候是相互违背的,但有时并非如此
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-26 09:46:15 | 显示全部楼层
xyzxianyong 发表于 2020-8-26 08:58
有什么支持性法规或者依据吗

你用饮用水,那你洁净区的污染怎么解决?

点评

那你洁净区的消防管道也用纯化水吗  发表于 2020-8-26 12:23
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-8-26 10:06:40 | 显示全部楼层
洗眼器用水基本与消防用水等同
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-26 10:14:28 | 显示全部楼层
干嘛要在洁净区装洗眼器,很少见
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-26 12:12:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 yingtiananna 于 2020-8-26 12:16 编辑

1.评估洗眼器是否必须要装
2.如果一定要装,目前市面上的洗眼器是没法直接接在纯化水分配管路上的。因为一定会有一段死水,不符合纯水管路要求。所以就是怎么装的问题。可以水口留着,在洗眼器和水口间安装一个卫生隔膜阀门,尽量避免长的盲管。这个阀门日常是关闭的,洗眼器上的阀门可以常开,这样异常情况下使用,只开这个阀门,也可以及时洗眼的。
3.如果不用纯化水,用饮用水,也可以啊,洗眼器又不是常用,发生异常安全事故时才用,做好管理就行吧。首先,保证洗眼器的安装位置避免使用时对工序产品产生污染风险,然后一旦使用,充分对房间等进行清洁消毒就行吧。
4.再说,真出现溶剂到眼里了,当然是人重要啊,这时候谁还考虑物啊!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-26 12:43:09 | 显示全部楼层
可以装个挂在墙上的简便洗眼器,要用纯化水,定期更换就行了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-26 13:21:19 | 显示全部楼层
自来水就可以了,应急设施不需要纯化水
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-26 21:10:58 | 显示全部楼层
个人建议,如果有条件就建立一个单向出PAL,和操作间形成压差,里面设置一个洗眼口,但也要用PW。否则就像14楼说的那样,用洗眼瓶。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 23:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表