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[质量保证QA] CMA现场评审,文件修改问题

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发表于 2020-8-20 19:12:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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CMA现场评审,专家对我们的验证报告提了几个要求(所有这些要求对验证结果没有任何影响,只是让报告条理性更好),因文件是4月份的,现在根据专家的建议进行修改,文件算升版还是替换?
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药徒
发表于 2020-8-21 11:21:33 | 显示全部楼层
替换就是造假,哈哈哈,文件控制不合理
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药徒
发表于 2020-8-25 08:20:36 来自手机 | 显示全部楼层
我去。。替换?这都能申请CMA?
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 楼主| 发表于 2020-8-24 21:50:11 来自手机 | 显示全部楼层
FTDdragon 发表于 2020-08-24 14:49
既然是对现在的验证结果没有影响,肯定不会落缺陷项,已经出具的报告也就没必要再改。。提出的建议既然可以使验证报告更具有合理性,还是选择接受的好。文件替换肯定是不可以的(替换只能是仅限于公司内部人员,肯定不能让专家知道),只能是升版文件。

对的,已接受建议,升版文件。
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 楼主| 发表于 2020-8-24 21:49:35 来自手机 | 显示全部楼层
潇潇素雨 发表于 2020-08-24 08:53
若是要求,那就升版;若是建议,那你可以跟他说我不接受

别闹,还是乖乖升版了,
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药徒
发表于 2020-8-24 14:49:51 | 显示全部楼层
既然是对现在的验证结果没有影响,肯定不会落缺陷项,已经出具的报告也就没必要再改。。提出的建议既然可以使验证报告更具有合理性,还是选择接受的好。文件替换肯定是不可以的(替换只能是仅限于公司内部人员,肯定不能让专家知道),只能是升版文件。
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药徒
发表于 2020-8-24 08:53:22 | 显示全部楼层
若是要求,那就升版;若是建议,那你可以跟他说我不接受
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药徒
发表于 2020-8-21 08:43:08 | 显示全部楼层
肯定是升版啊。替换是个什么说法
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大师
发表于 2020-8-24 08:49:41 | 显示全部楼层
是要求还是建议?
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