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[生产设备] 新建厂房性能确认-浮游菌超标-待解决

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药徒
发表于 2020-8-15 14:19:17 | 显示全部楼层
我这边是每次生产前vhp,你们的D级我觉得就第一次用就行
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药徒
发表于 2020-8-15 14:31:57 | 显示全部楼层
彻底清洁,再消毒,维持空调系统的正常运转,怎么会不合格
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发表于 2020-8-15 14:32:17 | 显示全部楼层
制药界小学生 发表于 2020-8-15 14:06
奥奥,老师,你好,甲醛熏蒸或vhp大概建议要多长时间进行一次?还是自己评估?

自己评估,没有明确规定。甲醛致癌,一般很少做,残留也是大问题,建议大的破坏是做做,日常还是臭氧和清洁。VHP氧化性太强,做多不利厂房密封性,周期可以设长些。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-15 15:06:21 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2020-8-15 14:19
我这边是每次生产前vhp,你们的D级我觉得就第一次用就行

奥奥。我们第一次就用的臭氧
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-15 15:06:52 | 显示全部楼层
陌上孤尘1 发表于 2020-8-15 14:31
彻底清洁,再消毒,维持空调系统的正常运转,怎么会不合格

好的,那就组织清洁消毒了,消毒几次合适呢?三次连续三天行吗
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-15 15:07:49 | 显示全部楼层
ING 发表于 2020-8-15 14:32
自己评估,没有明确规定。甲醛致癌,一般很少做,残留也是大问题,建议大的破坏是做做,日常还是臭氧和清 ...

那就第一次用甲醛或vhp彻底消一次,之后就臭氧加清洁
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药士
发表于 2020-8-15 16:25:47 | 显示全部楼层
制药界小学生 发表于 2020-8-15 14:01
老师,是吹臭氧吗?吹臭氧的时候,人不能进去,要进去还得带呼吸面罩,是边吹臭氧边清洁吗?大概吹几天合 ...

你OQ后都很久没用了,使用前不得多开机几天,把内部空气给置换下?清洁要反复多清几次,还要乙醇全面消毒,不是清一次就够的,臭氧1次应该不够,可以连续臭氧2-3次。
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药生
发表于 2020-8-15 19:56:05 | 显示全部楼层
制药界小学生 发表于 2020-8-15 09:03
是吧,那我下一步再进行连续三天的臭氧消毒,然后再进行测试,看看结果如何,如果还是不行,那我就要从风 ...

不需要连续三天,一天足够了,换气次数是多少
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药徒
发表于 2020-8-17 10:55:19 | 显示全部楼层
制药界小学生 发表于 2020-8-15 15:06
好的,那就组织清洁消毒了,消毒几次合适呢?三次连续三天行吗

一次就行,要是消毒三天才能合格,就要考虑是不是消毒方法不行了,这日后正常使用期间怎么消毒呢?都三天吗?
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药徒
发表于 2020-8-17 13:16:10 | 显示全部楼层
制药界小学生 发表于 2020-8-15 13:59
好的,老师,我们做臭氧是10ppm,60min。不知道这个消毒效果如何。

我们的经历是,肯定不合格。。。能下降2个对数就不错了。
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药徒
发表于 2020-8-17 13:20:15 | 显示全部楼层
制药界小学生 发表于 2020-8-15 09:01
我们用的臭氧消毒,在测试前一天晚上,刚做完臭氧消毒,之后没有人进入过,第二天进行了静态测试,然后浮 ...

你的臭氧消毒浓度和时间是否达标?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-20 08:33:23 | 显示全部楼层
陌上孤尘1 发表于 2020-8-17 10:55
一次就行,要是消毒三天才能合格,就要考虑是不是消毒方法不行了,这日后正常使用期间怎么消毒呢?都三天 ...

那老师,什么样的浓度和时间能达到,请不吝赐教
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-20 08:34:54 | 显示全部楼层
小乖雪 发表于 2020-8-17 13:20
你的臭氧消毒浓度和时间是否达标?

我们的标准是10ppm.60min,验证是合格的
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药徒
发表于 2022-4-14 20:09:10 | 显示全部楼层
您好,我想问下您20年遇到的新厂房浮游菌超标但是表面菌和沉降菌都合格的情况,后续调查结果是啥?我们也遇到了,而且我们连续多天臭氧和VHP都解决不了,盼回复,谢谢。
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发表于 2022-4-16 20:09:04 来自手机 | 显示全部楼层
自净时间和卫生清洁度不够
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