注射剂灭菌和灭菌工艺研究及验证指导原则疑问

dacq891026 · 发表于 2020-8-13 15:20:45

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里面有些项目只有提示，并没有明确的要求：
1.保温阶段的最低和最高压力
2.饱和蒸汽温度和压力之间的关系
3.保温阶段腔室的最低和最高温度
4.热穿透温度探头之间的最大温差或F0的变化范围
想询问一下这几项的标准是多少？

13488989948lzh · 发表于 2020-8-13 15:54:22

有没有电子版的文件

椒陵小小兵 · 发表于 2020-8-13 16:22:35

13488989948lzh 发表于 2020-8-13 15:54
有没有电子版的文件

13488989948lzh · 发表于 2020-8-14 08:20:08

椒陵小小兵发表于 2020-8-13 16:22
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=redirect&goto=findpost&ptid=620781&pid=12136461&fromuid=22622 ...

谢谢您的分享

dacq891026 · 发表于 2020-8-17 11:00:10

捞一下，不想沉了

Wilden · 发表于 2020-8-19 17:06:01

PDA EN285等等那么多标准不看看？

小金库 · 发表于 2023-4-22 10:25:36

感谢分享。

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