研发供应商审计怎么做

jing嘟嘟 · 发表于 2020-8-12 10:49:16

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仿制药研发物料供应商审计需要做现场审计吗？

★云翼☆ · 发表于 2020-8-12 11:11:19

应该要看研发的阶段，如果涉及中试、临床样品，所用的关键物料，建议还是审计一下。

jing嘟嘟 · 发表于 2020-8-12 11:16:07

★云翼☆ 发表于 2020-8-12 11:11
应该要看研发的阶段，如果涉及中试、临床样品，所用的关键物料，建议还是审计一下。

我们现在只是小试，小试在放大，中试是找合作的药厂进行

一世英名 · 发表于 2020-8-12 13:02:27

关键物料最终要做，提前先了解下情况，别先做了研究，后面别人不生产

孟旭 · 发表于 2020-8-12 22:49:07

jing嘟嘟发表于 2020-08-12 11:16
我们现在只是小试，小试在放大，中试是找合作的药厂进行

小试阶段没啥要求考虑到后期放大且不想关键物料发生变更，所以尽量用靠谱的供应商即使不审计看一下COA还是必要的

shkcsy · 发表于 2020-8-13 17:09:49

可以加个好友呀？QQ；2531873373

蓝晶莹1 · 发表于 2020-10-14 09:04:09

学习，学习，新手。

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