脑蛋白水解液和化药注射剂可以共线生产吗？

wangcy090406 · 发表于 2020-8-10 16:38:48

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题：脑蛋白水解液和化药注射剂可以共线生产吗？
如果共线，存在什么风险？

山顶洞人 · 发表于 2020-8-10 16:56:37

脑蛋白水解液是个什么东西？

张佳虎 · 发表于 2020-8-10 17:25:14

看GMP原文

歪说歪有李 · 发表于 2020-8-10 20:38:39

已知是共线的，

高活性是怕自身被其他药品污染导致活性丧失

再一个，看给你的批文是不是化药。

老鸟 · 发表于 2020-8-11 08:42:11

脑蛋白水解物是一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。1.脑蛋白水解物是由动物脑组织蛋白通过酶水解获得的多种氨基酸和低分子肽混合物的水溶液。脑蛋白水解物1mL相当于脑蛋白中的含氮物质1g。脑蛋白水解物是脑功能改善剂。50%～80%的游离氨基酸可通过血-脑脊液屏障进入脑神经细胞，分子量在1万以下的小分子肽也可透过血-脑脊液屏障并影响呼吸链。脑蛋白水解物具有抗缺氧作用，可改善脑细胞缺氧症状，增强脑对缺氧的耐受性。还能促进神经细胞的蛋白质合成，使已损伤但未变性的神经细胞恢复功能。同时可加速葡萄糖通过血-脑脊液屏障的运转速度，改善脑能量供应，增加腺苷酸环化酶的活性，催化其他激素系统，改善记忆功能。脑蛋白水解物中氨基酸的比例恒定，同正常脑组织相似。但应用与脑蛋白水解物成分相似的合成氨基酸混合物，却未发现与脑蛋白水解物有相似作用。

老鸟 · 发表于 2020-8-11 08:44:07

共线风险还是要自己评价，化药注射剂是指那种化药？共线生产，公用分装线？模具这些单独使用？设备这些可否单独使用？
你提供的信息太少了

小金库 · 发表于 2022-8-15 19:13:56

学习借鉴