称量、复核如何操作，记录如何体现？

无悔晨风 · 发表于 2012-9-29 09:53:33

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本帖最后由蒲公英于 2012-9-29 10:06 编辑

请大家发表称量、复核怎么操作，记录怎么体现？？

无悔晨风 · 发表于 2012-9-29 10:07:02

eqi8759 · 发表于 2012-9-29 10:08:22

个人认为应该根据实际条件来规范！

wang82888 · 发表于 2012-9-29 10:11:44

本帖最后由 wang82888 于 2012-9-29 10:12 编辑

可采用一个人负责称量实际操作，另一人在旁边检查复核称量操作，并做记录，当然还可以安排第三人现场监督如QA。按实际填写，操作人、复核人、检查人

大草原制药人 · 发表于 2012-9-29 10:17:29

称量的复核个人认为是实际复核（也有形式复核：如楼上提到的QA是事后对记录的复核）；实际复核是一个人称了记录称量数值；另外一个人再重新称量记录称量的数值；那么怎么来确定两个人是同一数值呢；那么就需要在你的SOP中规定在什么范围内可以等同一数值；在什么范围内不可以等同一数值。

中华骏捷 · 发表于 2012-9-29 11:10:42

听说现在的复核提到很高的高度了，需要另一人用另一称量工具重称一遍才行。

沁人绿茶. · 发表于 2012-9-29 11:15:09

复核是另一个人再称量一次

xlql1999 · 发表于 2012-9-29 13:45:55

我们是2个人都称一次，每人都有称量记录。QA监控。

石头968 · 发表于 2012-9-29 13:54:40

中华骏捷发表于 2012-9-29 11:10
听说现在的复核提到很高的高度了，需要另一人用另一称量工具重称一遍才行。

另一人用另一称量工具，好像不太现实吧，那叫二次称量，不叫复核。
不过好像也有道理，排除不同人的因素和不同工具的因素。
那就要取平均值了。

胜利者 · 发表于 2012-9-29 14:02:14

使用电子记录，称量、复核用指纹识别

wang82888 · 发表于 2012-9-29 14:03:23

本帖最后由 wang82888 于 2012-9-29 14:05 编辑

石头968 发表于 2012-9-29 13:54
另一人用另一称量工具，好像不太现实吧，那叫二次称量，不叫复核。
不过好像也有道理，排除不同人的因素 ...

比较认同石头的说法。

LUCKgirl、 · 发表于 2012-9-29 14:17:39

目前我们工厂的复核操作：如一操作工称量某物料的皮重是XX,另一操作工对这个数量进行复核。

石头968 · 发表于 2012-9-29 14:17:47

胜利者发表于 2012-9-29 14:02
使用电子记录，称量、复核用指纹识别

比较高级啊

石头968 · 发表于 2012-9-29 14:19:02

wang82888 发表于 2012-9-29 14:03
比较认同石头的说法。

哈哈，首先感谢你的认同。
我说的模棱两可啊。
其实我也不清楚，需要二次称量吗？两次称量要取平均值吗？有必要吗？
搞不懂！

qiujian6666 · 发表于 2012-9-29 14:25:59

称量是在量具已经校验并依据SOP校准的前提下进行的，所以没有必要通过称量两次来复核吧。如果是这样的话，检验都需要复核的，那么也都是需要两个人各检验一遍，然后取均值吗？复核就是另外的人监督检查一下就可以了吧

wang82888 · 发表于 2012-9-29 14:33:06

石头968 发表于 2012-9-29 14:19
哈哈，首先感谢你的认同。
我说的模棱两可啊。
其实我也不清楚，需要二次称量吗？两次称量要取平均值吗 ...

二次称量皮重要称，那里面的物料也要重新称量，二次称量无疑增加了操作步骤，增加了风险的增加。其中一人称量操作，台秤配置打印机，另一人在旁边复核称量人的所有操作，及打印票上的相关数据并附在批记录中，如有必要可增加第三人，这样称量应该能达到准确复核的结果吧。还请各位指点，呵呵

hellen_lvyg · 发表于 2012-9-29 14:49:57

同意上一楼的回答，我认为应该是正解。另一人独立复核不是称第二遍，如果称两遍增加了污染与交叉污染的风险。

石头968 · 发表于 2012-9-29 15:27:14

qiujian6666 发表于 2012-9-29 14:25
称量是在量具已经校验并依据SOP校准的前提下进行的，所以没有必要通过称量两次来复核吧。如果是这样的话，检 ...

同意

华佗 · 发表于 2012-10-7 08:17:24

大草原制药人发表于 2012-9-29 10:17
称量的复核个人认为是实际复核（也有形式复核：如楼上提到的QA是事后对记录的复核）；实际复核是一个人称了 ...

认同观点，我们做固体的，采用独立复核，复核数值都是一样的！

beiwei5du · 发表于 2015-7-7 18:53:22

大草原制药人发表于 2012-9-29 10:17
称量的复核个人认为是实际复核（也有形式复核：如楼上提到的QA是事后对记录的复核）；实际复核是一个人称了 ...

这个我也需要了解！求指导！

[质量保证QA] 称量、复核如何操作，记录如何体现？