药材和饮片检定通则如何执行问题

潇湘狼 · 发表于 2020-8-5 16:17:14

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各位大佬，咨询一个老问题。药材和饮片检定通则中规定：除另有规定外，饮片水分通常不得过13%；药屑及杂质通常不得过3%；药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg，药材及饮片（植物类）禁用农药不得检出（不得过定量限）。之前我看了一些企业的检验报告单，部分企业的品种报告单上面都体现了杂质、水分、二氧化硫，部分企业完全按照正文，但并未体现杂质、水分、二氧化硫。药典委或者国家局是否有相关文件对这方面进行解释，到底通则内容是否与正文一样都必须执行？？还是说可以不检验不记录，只要能保证抽检合格？？？希望大家说说自个的看法。

暗号是已解决 · 发表于 2020-8-5 16:19:14

可以不检验不记录，只要能保证抽检合格；怎么保证，检验呗。

逸清草堂 · 发表于 2020-8-5 16:32:44

你应该仔细的研读一下凡例，你就知道要不要执行了，凡例说的很清楚的

zhuo2121 · 发表于 2020-8-5 16:34:11

要检验哦；

范龙 · 发表于 2020-8-5 16:46:27

本帖最后由范龙于 2020-8-5 16:52 编辑

只要能保证合格，可以不检；30多种禁用农药已经"禁用",还有必要批批检验？无论检或者不检，最重要的的是合格。

潇湘狼 · 发表于 2020-8-5 16:57:29

范龙发表于 2020-8-5 16:46
只要能保证合格，可以不检；30多种禁用农药已经"禁用",还有必要批批检验？无论检或者不检，最重要的的是合 ...

那GMP检查的时候会不会有此缺陷：第230条产品放行不符合要求？

医药中人 · 发表于 2020-8-5 17:51:31

眼下，但凡有点实力的饮片企业，其出具的检验报告上均包含了题主提及的项目，应有之义嘛！

华佗 · 发表于 2020-8-6 08:00:46

可以不检验不记录，只要能保证抽检合格

[质量控制QC] 药材和饮片检定通则如何执行问题

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