红景天液相新方法

lxl510025

  红景天

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶(BDS或ODS)为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.03%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为275nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于2000。

时间（分钟）                        流动相A（%）                                流动相B（%）

0                              4                                                  96

10                             4                                   96

35                                                             19                                  81

36              4            96

46              4            96

对照品溶液的制备 取红景天苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中加入50%甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含红景天苷（C14H20O7）不得少于0.50%。

  红景天

【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/l磷酸二氢钾（12：88）为流动相；流速：1.0ml/min,柱温:30，检测波长为275nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备  取红景天苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备  取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含红景天苷（C14H20O7）不得少于0.50%。

以上方法有兴趣的可以做一下。药典方法做出来锋型不好，可以试一下以上两种方法。

lxzxd007

可以不按药典方法做吗？

lxl510025

lxzxd007 发表于 2020-8-4 18:29
可以不按药典方法做吗？

原则上必须按照药典方法。但是可以把药典方法和非药典方法做一个对比，两者检测同一样品，结果大致一样，就可以用非药典方法。