脉动真空灭菌柜验证热穿透和热分布可以一起做吗？

巴巴

我们的方案是热穿透和热分布一起做是不同的点，写报告的时候最大温度和最小温度在热分布的几个点里选有120.68的情况是不是不合格。三次热分布最低温度不是同一个探头。热穿透的几个点很多时候达不到121，最低有117，最冷点也不是排水口处，是不是不行，但是f0都达到了12。指示剂挑战也是合格的。是年度性能再确认。请教一下

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巴巴

王爽1234 发表于 2020-07-22 12:36
需要评估，F0值合格了，117度温差有点大，要看下生物指示剂，还要根据灭菌物品综合评估。

灭菌是合格的

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骑王子的白马1

最低温度不能低于121度，最高温度不能高于123度，检查一下蒸汽疏水阀，温度控制传感器校准一下，压力传感器校准一下，如果还达不到要求，可以提高一下蒸汽压力
而且3次最低点不是同一个点就风险更大

药圈毒奶

骑王子的白马1 发表于 2020-07-21 17:29
最低温度不能低于121度，最高温度不能高于123度，检查一下蒸汽疏水阀，温度控制传感器校准一下，压力传感器校准一下，如果还达不到要求，可以提高一下蒸汽压力
而且3次最低点不是同一个点就风险更大

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zhangshiyu321

为什么不分开做呢，怕多做三遍麻烦？

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山顶洞人

一起做不是不可以，但是热分布达不到要求，是不行的。你指的是满载热分布对吧？空载呢？

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巴巴

zhangshiyu321 发表于 2020-07-22 06:52
为什么不分开做呢，怕多做三遍麻烦？

我们所有做分布穿透都是一起，我不懂一起做是否合规又有什么弊端

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巴巴

骑王子的白马1 发表于 2020-07-21 17:29
最低温度不能低于121度，最高温度不能高于123度，检查一下蒸汽疏水阀，温度控制传感器校准一下，压力传感器校准一下，如果还达不到要求，可以提高一下蒸汽压力
而且3次最低点不是同一个点就风险更大

热穿透的也不能低于是吗？

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巴巴

山顶洞人 发表于 2020-07-22 07:17
一起做不是不可以，但是热分布达不到要求，是不行的。你指的是满载热分布对吧？空载呢？

我们再确认空载都没做热分布

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巴巴

山顶洞人 发表于 2020-07-22 07:17
一起做不是不可以，但是热分布达不到要求，是不行的。你指的是满载热分布对吧？空载呢？

如果说一个箱子16个探头布点，空载16个探头热分布，满载16个探头暴露在空气中热分布，热穿透不需要16个探头放在物品里还是16个都要放，是不是16个生物指示剂。每个都做3次是吗？

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巴巴

巴巴 发表于 2020-07-22 07:29
如果说一个箱子16个探头布点，空载16个探头热分布，满载16个探头暴露在空气中热分布，热穿透不需要16个探头放在物品里还是16个都要放，是不是16个生物指示剂。每个都做3次是吗？

现在的方案是满载5个热分布中间层，其他11个放在物品里面，包着指示剂，灭菌3次，一下子都做完。但是发现温度5个暴露在空气中的探头有120的情况，放在物品里面的探头有117的情况，这是不是不合格，得重做啊？

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star19890531

这个明显得重做了，把压力提高点，包括夹套的

王爽1234

1.如果温度和压力探头都没问题，看看疏水管路是否带压或疏水不好。2.做个个保压测试看看有无泄漏。3.考虑蒸汽饱和度问题。

巴巴

王爽1234 发表于 2020-7-22 08:45
1.如果温度和压力探头都没问题，看看疏水管路是否带压或疏水不好。2.做个个保压测试看看有无泄漏。3.考虑蒸 ...

1和2没问题，3的话饱和度怎么测，我们没有设备去检测干度值

巴巴

王爽1234 发表于 2020-7-22 08:45
1.如果温度和压力探头都没问题，看看疏水管路是否带压或疏水不好。2.做个个保压测试看看有无泄漏。3.考虑蒸 ...

是这样的，我们的标准是热分布要全部121，热穿透只要F0值达到，所以我不知道这是不是不合格。是不是要再做一次，当然前提是要找到原因

时越

热分布和热穿透是同一个程序中一些探头分布在中间层一些放在物品里？

巴巴

时越 发表于 2020-07-22 11:15
热分布和热穿透是同一个程序中一些探头分布在中间层一些放在物品里？

是的。。我不知道合不合规

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王爽1234

需要评估，F0值合格了，117度温差有点大，要看下生物指示剂，还要根据灭菌物品综合评估。

暴走看啥片

我们是热穿透和热分布一起做的。
但是，分布16个探头，都在物品内，
要求热均匀和F0都符合要求，
有低于121也可以。但是要评估，不是最终灭菌产品可以接受。
但是有117就有问题了，
是不是你得物品难以穿透，
那就要考虑物品的摆放折叠方式了，
尽量不要堆叠在一起

巴巴

暴走看啥片 发表于 2020-07-22 13:25
我们是热穿透和热分布一起做的。
但是，分布16个探头，都在物品内，
要求热均匀和F0都符合要求，
有低于121也可以。但是要评估，不是最终灭菌产品可以接受。
但是有117就有问题了，
是不是你得物品难以穿透，
那就要考虑物品的摆放折叠方式了，
尽量不要堆叠在一起

是堆叠了，一袋一袋的盖子，要求最大装载啊

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