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[物料管理] 《中国药典》某药品贮存条件为“阴暗处”,这个阴暗处指的什么条件?

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药徒
发表于 2020-7-20 11:40:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某药典品种项下贮存条件为“阴暗处”,但药典对贮存条件的定义中没有“阴暗处”一说,这个阴暗处到底是个什么条件?阴凉避光,还是单纯避光?
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药徒
发表于 2020-7-20 12:41:31 | 显示全部楼层
一般 分开理解。阴凉 避光。
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药徒
发表于 2020-7-20 13:00:06 | 显示全部楼层
你们这个标准改修改了
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药徒
发表于 2020-7-20 13:11:52 | 显示全部楼层
阴凉处,凉暗处,就是没有阴暗处
心里太阴暗了吗
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药士
发表于 2020-7-20 14:13:55 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-20 16:04:46 | 显示全部楼层
gproe 发表于 2020-7-20 13:00
你们这个标准改修改了

这个不是我们的标准,是药典标准,我们只是使用该原料
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-20 16:05:49 | 显示全部楼层
老僧恋红尘 发表于 2020-7-20 13:11
阴凉处,凉暗处,就是没有阴暗处
心里太阴暗了吗

可能制定标准的那些人心里比较阴暗吧

点评

同意您的观点,哈哈  详情 回复 发表于 2020-7-21 14:31
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-20 16:07:16 | 显示全部楼层
ollyomer 发表于 2020-7-20 12:41
一般 分开理解。阴凉 避光。

我们是这么理解的,但终究没有出处,心里不踏实
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药徒
发表于 2020-7-20 16:21:32 | 显示全部楼层
wq1015 发表于 2020-7-20 16:07
我们是这么理解的,但终究没有出处,心里不踏实

阴暗确实很少见。一般标记为凉暗或者阴凉,这两种在药典上是有明确规定的。
如果你想严谨一点,就查下研发的资料,确认产品的稳定性试验。
如果是非常老的产品,研发资料又不全,可以问一下颁布标准的药检所。
如果以上都不行,
建议按阴凉,避光来理解。这样可以大体上跟药典”凉暗“或”阴凉“且避光靠的上。
建议上上市前,补充光照稳定性或其它稳定性试验。
如确有需要,可以进行变更。
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药徒
发表于 2020-7-21 14:31:28 | 显示全部楼层
wq1015 发表于 2020-7-20 16:05
可能制定标准的那些人心里比较阴暗吧

同意您的观点,哈哈
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发表于 2020-7-22 16:47:39 | 显示全部楼层
20°以下存放,避光存储
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药徒
发表于 2020-8-20 09:52:54 | 显示全部楼层
阴凉+避光;
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药神
发表于 2023-3-2 19:34:19 | 显示全部楼层
感谢分享。
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发表于 2023-9-14 09:50:15 | 显示全部楼层
ollyomer 发表于 2020-7-20 12:41
一般 分开理解。阴凉 避光。

阴凉、避光,那不就是凉暗处吗?

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