提高CSV验证水平，促进制药企业信息化合规程度

准圣级药老

不管是哪一类验证，都存在一个问题就是，别人嚼剩下的可以一直拿着啃，不知道为什么要这样做，只知道别人这样做了，我就这样做。所以，做验证的十个有七个是拉大旗作虎皮。

stgz001

stgz001 发表于 2020-7-13 17:24
真正CSV水平高的人不是那种手上几套外资或第三方模版的人，而是懂得验证依据、验证来源、验证风险、验证问 ...

不忘初心，那就努力改变它

暮雨青诗

我学计算机科学与技术的，目前在药厂做计算机化系统验证管理，基本都是供应商、服务供应商提供验证服务，赶进度自己也会起草方案、执行验证。接触的做CSV合规验证一般就围绕法规做风险评估，编写验证方案，感觉是为了验证而验证。