无菌检查

hem2002 · 发表于 2020-7-8 11:19:22

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2020版无菌检查取消了逐日观察，改为定期观察，那么这个定期是定好久呢？

48145596 · 发表于 2020-7-8 11:26:14

无菌：1,7,14
微生物：1,4,7

hem2002 · 发表于 2020-7-8 13:40:31

48145596 发表于 2020-7-8 11:26
无菌：1,7,14
微生物：1,4,7

这个是什么地方的规定呢

歪说歪有李 · 发表于 2020-7-9 18:42:42

企业根据自身情况选择合适的节点。比如避开假期。每周查一次……

总之灵活了，这个不像微生物，微生物还是要逐日观察

歪说歪有李 · 发表于 2020-7-9 18:43:16

48145596 发表于 2020-7-8 11:26
无菌：1,7,14
微生物：1,4,7

微生物要逐日观察，不要犯原则性错误。

48145596 · 发表于 2020-7-10 08:19:41

歪把子发表于 2020-7-9 18:43
微生物要逐日观察，不要犯原则性错误。

看下新药典吧。改成定期观察了，为的是怕每日观察，导致培养时间不充分。

[2020版药典] 无菌检查