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[检验及监测] 胶塞微生物负载只做TSA,而分析员错误的做了TSA和SDA,属于偏差吗

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药徒
发表于 2020-7-2 21:56:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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观察结果都没有长菌,这属于偏差,还是可以重新取样复测
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药生
发表于 2020-7-3 08:43:40 | 显示全部楼层
应该走偏差,虽然我不不是很清楚标准应该怎么做,但是目前还是以规程为标准。走偏差就可以调查到底人员为什么会这样做,是文件规定的不正确还是人员不清楚,根据原因进行纠正。如果是人员的问题,那他可能今天这样做,明天那样做
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药徒
发表于 2020-7-3 07:59:16 | 显示全部楼层
未按规程操作,存在培训欠缺或样品混淆的风险,需要评估和调差
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药生
发表于 2020-7-3 08:14:04 | 显示全部楼层
胶塞应该做TSA和SDA,如果TSA做了两个培养温度,可以不做SDA,如果TSA只做了30~35的培养温度,那么SDA做20~25度是没有问题的,即使文件中没有规定,也可以按试验进行,做好日常记录即可。
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药师
发表于 2020-7-3 12:48:22 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2020-7-3 08:43
应该走偏差,虽然我不不是很清楚标准应该怎么做,但是目前还是以规程为标准。走偏差就可以调查到底人员为什 ...

赞成,最起码他没有严格执行SOP。
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发表于 2020-7-22 11:48:33 | 显示全部楼层
同意楼上,走偏差吧
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