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[2020版药典] 【2020年版中国药典讨论】含有穿山甲的中药制剂该如何处理呢?

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大师
发表于 2020-6-30 08:21:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 北重楼 于 2020-7-8 07:59 编辑

有蒲友提问:含有穿山甲的中药制剂下一步该如何处理呢?
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药徒
发表于 2020-6-30 08:28:04 | 显示全部楼层
只能等。等通知,等政策。
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药徒
发表于 2020-6-30 08:38:00 | 显示全部楼层
应该是没戏了,现在为了避免以研究为名捕捉野生动物,现在研究用也没打算开放
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药徒
发表于 2020-6-30 09:24:30 | 显示全部楼层
好多这样的品种。估计都会成僵尸文号,最后取消。
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药生
发表于 2020-6-30 09:39:37 | 显示全部楼层
涉及到野生动物的制剂产品,估计都没戏了。
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药生
发表于 2020-6-30 09:39:40 | 显示全部楼层
涉及到野生动物的制剂产品,估计都没戏了。
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药徒
发表于 2020-6-30 11:40:11 | 显示全部楼层
民间中医或中医院用用算了,中成药制剂就算了,用量太大!
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药徒
发表于 2020-7-8 09:40:17 | 显示全部楼层
之前林护发242号文件规定,炮山甲只能销售给定点医院。2020版新药典取消了炮山甲,该品种上升为一级保护动物,估计应该等新政策出来,要不然哪个都不敢吃螃蟹。
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药徒
发表于 2020-7-8 14:45:59 | 显示全部楼层
结论:没有影响
原因:国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年 第80号) :作出解释“自实施之日起,凡原收载于历版药典、局(部)颁标准的品种,本版《中国药典》收载的,相应历版药典、局(部)颁标准同时废止;本版《中国药典》未收载的,仍执行相应历版药典、局(部)颁标准,但应符合本版《中国药典》的相关通用技术要求,经上市后评价撤销或注销的品种,相应历版药典、局(部)颁标准废止。”
按照规定,穿山甲应该沿用2015版药典规定。目前穿山甲仍然有库存的,只是需要按照规定进行经营,新版药典推出对相关制剂没有影响。至于库存消耗完成以后该何去何从,这是另一个课题。
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发表于 2020-7-10 09:36:58 | 显示全部楼层
后续应该有替代品,像水牛角替代犀牛角这种,目前只能等
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