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楼主: 崔春磊
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[确认&验证] 工艺验证方案和报告谁写?

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药徒
发表于 2020-7-4 10:07:31 | 显示全部楼层
工艺员(现场QA)   傻傻分不清   生产部和质量部都管  又都不管
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发表于 2020-7-4 11:15:53 | 显示全部楼层
方案报告生产部起草没毛病,而且比较合理,质量部负责审核批准完全可行
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药生
发表于 2020-7-4 11:40:38 | 显示全部楼层
可以成立一个验证部门
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药徒
发表于 2020-7-4 13:13:42 来自手机 | 显示全部楼层
方案和报告肯定一个部门,而且是一个人。才合适
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药徒
发表于 2020-7-4 13:14:30 来自手机 | 显示全部楼层
中科院潜水院士 发表于 2020-07-04 10:07
工艺员(现场QA)   傻傻分不清   生产部和质量部都管  又都不管

工艺员和现场QA是不一样的呀?
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药徒
发表于 2020-7-4 13:37:03 | 显示全部楼层
谁做谁起草是对路的吧?因为工艺验证、清洁验证等都是生产在做,所以应该生产起草,质量审核,一般都会有一个负责验证的QA;有的公司分工是工艺验证由技术部带着车间做,那么技术部起草也没问题。但是肯定方案和报告由同一方来完成。这不是工作量的问题,而是如何做才能达到有效管理的问题。个人理解。
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发表于 2020-7-4 16:42:03 来自手机 | 显示全部楼层
第三方检测机构吗?可以找第三方机构来做
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发表于 2020-7-5 07:05:44 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-8 22:22:40 | 显示全部楼层
当初设计的时候,文件怎么规定就怎么谁来写,至于他的职能能不能执行到位,要看老板的决定,要放权给质量监督,考核是把双刃剑。
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药徒
发表于 2022-6-19 09:23:07 | 显示全部楼层
如果是公务员或者国家单位,做多错多还有点道理,但是如果在私企,这种想法是不对的,不做肯定不会出错,但是见识不长进,也浪费了时间,所以在社会上摩擦的人必须有伤疤,才能锻炼金身。
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药徒
发表于 2022-6-20 07:29:46 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2020-6-28 17:08
你上诉所说那些在我们公司全是由质量部做的。生产部负责审核及生产

你们整反了
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药徒
发表于 2022-6-20 07:59:24 | 显示全部楼层
我偷偷的告诉你,我估计在这论坛里60%以上的都是干质量的,你问这个问题。。。
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发表于 2022-6-20 08:14:28 | 显示全部楼层
这些活不都是质量干的么,老板说QA要比现场操作人员还熟悉工艺和机器才能有指导性作用
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药徒
发表于 2022-6-20 08:15:46 | 显示全部楼层
LaI婷1 发表于 2020-6-28 17:58
有检查QA才是最忙的……我做生产时工艺验证方案和报告是同时起草的,报告只要留着填数据和结论的空位就行了 ...

你这属于违规,查的话一查一个准。
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药生
发表于 2022-6-21 08:40:58 | 显示全部楼层
生产部,哪有你起草方案又让别人起草报告的
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发表于 2024-5-10 14:04:10 | 显示全部楼层
你这才多少,我们设备验证方案和报告都是生产的来写。验证部没人,验证过程都是生产的人员做。但是都学会了,我也走了,机会多啊
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发表于 2024-5-10 21:04:00 | 显示全部楼层
我们技术部和设备工程部有验证管理处和设备管理处, 方案起草流转生效都是他们去弄,然后QA验证管理员参与审核,生效后由执行方(生产或QC)去执行方案。 最终的签批顺序和审核一样。 (QC方法学的肯定是QC那边他们自己出的)。
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药徒
发表于 2024-5-10 21:30:03 | 显示全部楼层
你公司招研发不?这么爽,为啥我的这些都是研发人员去做的呢
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药士
发表于 2024-5-11 20:19:17 来自手机 | 显示全部楼层
呵呵踢皮球公司!加油学习吧!只要不是只有你懂其它人都推诿就不怕。
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药徒
发表于 2024-5-15 17:27:38 | 显示全部楼层
我们都是保洁阿姨出方案,保安大叔结报告的。
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