提取车间新建方案

general2008 · 发表于 2012-9-26 15:48:01

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本帖最后由 general2008 于 2012-9-26 15:50 编辑

各位同仁大家好：
因我公司中药提取一直委托生产，现国家局出文件要求“各省级食品药品监管局应从严审批新的委托提取申请，加强委托提取日常监督检查，督促企业实施其解决方案，不符合要求的，责令暂停生产。”；同时省局要求“省局将从严审批中药提取物委托加工申请，从2012年9月1日起，筹建计划经省局备案的企业，方可按照《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安〔2002〕84号）要求提出申请，各市州局应按照新版药品GMP要求，加强对委托提取行为的日常监督检查。在省局药品审评认证中心出具的《中药提取物委托生产现场考核表》中，应包含企业建设提取车间进度情况。对未按筹建计划时限要求建设提取车间的，省局原则上不予办理委托审批，并责令暂停相关品种的生产。”
我公司现需要一份“提取车间新建方案”，最小规模即可，有相关资料的恳请分享一下，不甚感激！在下邮箱：sqiang222@126.com

freda · 发表于 2012-9-26 16:24:54

“最小规模即可”
忽悠检查的？

freda · 发表于 2012-9-26 16:36:24

一楼中药提取平面图和二楼提取平面图。
邮件已发，请查收。

lunmulunmu · 发表于 2012-9-26 16:57:28

国情就是这样,哪有人干点稳定产品质量的事呢?

jiawaater · 发表于 2017-3-29 18:14:28

我来看看

提取车间新建方案

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