动态沉降菌

whuihuijie19633 · 发表于 2012-9-26 08:48:56

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请问动态沉降菌要求监测4小时，如果我灌封时间只用3小时，那我的碟子是放3个小时，还是灌封加清洁凑足4小时？谢谢！

蒙山沂水 · 发表于 2012-9-26 08:56:08

可以做三小时。动态沉降菌检测时间可以合并、分解计算的吧？

qiujian6666 · 发表于 2012-9-26 09:20:52

监测的目标是环境，如果只用监测灌封时间段的话，那么灌封完就可以停了风机了吧？那么值班风机又从何说起？

开心陪你 · 发表于 2012-9-26 09:24:58

期待一个正确回答

xiaxia-0919 · 发表于 2012-9-26 09:26:04

三个小时即可。

阿布 · 发表于 2012-9-26 10:49:11

操作时间没有那么长时间的话，按照你的最大操作时间来做检测啊

hellen_lvyg · 发表于 2012-9-26 11:47:15

《医药工业洁净室沉降菌的测试方法》：动态测试时，培养皿暴露时间为不大于4小时。因此，我认为，可以做到灌封结束就可以。期待高手解答！

大草原制药人 · 发表于 2012-9-26 11:54:17

什么叫动态；你理解了就会知道应该是操作和清洗全包括在动态的定义下的。

静夜思雨 · 发表于 2012-9-26 11:57:01

路过学习。。。。。。

雄鸡 · 发表于 2012-9-26 12:45:59

放3个小时，得出结果除3乘4.

hellen_lvyg · 发表于 2012-9-26 12:50:47

刚开始装模具之类的做准备工作时就可以开始放碟子了，所以可以到四个小时的啊

zoneh · 发表于 2012-9-27 10:26:31

你是灌装用时三小时呢还是前期准备+灌装一共三小时呢。动态监控应该是包括前期设备调试，装量调整在内的，这些工作加上灌装要达到4小时应该很容易满足吧。

dajiahao557 · 发表于 2012-9-27 10:31:05

放3个小时，得出结果除3乘4.

whuihuijie19633 · 发表于 2012-9-27 13:59:11

动态的概念我理解的不太清楚，是不是可以把灌封前的0.5小时（清洁）+0.5小时（取样调装量）+3小时（灌封）=4小时都算是动态。
微生物污染存在不均匀性，灌封3小时，可以除3乘4吗？是不是必须保证4小时，如果时间不够往灌封前推1小时，糜麻烦给解答，谢谢！

lxm · 发表于 2012-9-29 22:56:56

只要不超过4小时就可以了吧！

beiwei5du · 发表于 2015-7-16 18:33:19

雄鸡发表于 2012-9-26 12:45
放3个小时，得出结果除3乘4.

依据是来自哪里呢？？

beiwei5du · 发表于 2015-7-16 18:33:53

hellen_lvyg 发表于 2012-9-26 11:47
《医药工业洁净室沉降菌的测试方法》：动态测试时，培养皿暴露时间为不大于4小时。因此，我认为，可以做到灌 ...

动态测试时，培养皿暴露时间为不大于4小时，这句话我也有疑问，但是可能需要再理解一下！

beiwei5du · 发表于 2015-7-16 18:34:39

whuihuijie19633 发表于 2012-9-27 13:59
动态的概念我理解的不太清楚，是不是可以把灌封前的0.5小时（清洁）+0.5小时（取样调装量）+3小时（灌封）= ...

我也有这方面疑惑，不知道是否可以解答一下！谢谢！

yuanwairen · 发表于 2015-7-17 15:07:24

生产3h就按照3h来走，不需要加上清洁的时间来凑4h。微生物检测不赞成加减乘除，因为它属于泊松分布，所以出具的就是3h的数据。

hgger · 发表于 2015-7-17 17:13:21

如果生产超过四个小时呢？我放两个碟子又怎么算？

[质量保证QA] 动态沉降菌