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美好的一天从菁菁早报开始
2020年06月16日 星期二
1. 迪瑞医疗核酸提取试剂盒取得第一类医疗器械备案凭证 6月15日，迪瑞医疗发布公告称，公司核酸提取试剂盒（磁珠法）于近日取得由长春市市场监督管理局颁发的1项《第一类医疗器械备案凭证》。
2. 贝达药业贝伐珠单抗注射液上市许可申请获受理 6月15日，贝达药业发布公告称，近日，公司收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSS2000027），公司申报的贝伐珠单抗注射液（以下称“MIL60”，Avastin®的生物类似药）用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者治疗的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。
3. 江西于都对全县医疗器械经营企业开展飞行检查 中国食品药品网讯 近日，江西省于都县市场监督管理局对县内部分医疗器械经营企业开展飞行检查。通过突击检查或暗访调查，严厉打击药品医疗器械流通领域的违法违规行为，进一步规范医疗器械市场秩序，切实保障人民群众用械安全。
4. 河北省邢台市场监管局严打食品生产加工“黑作坊”“黑窝点”“黑工厂” 中国食品药品网讯 今年以来，河北省邢台市桥西区市场监管局持续开展食品生产加工小作坊专项整治活动，严打违法违规食品生产加工“黑作坊、黑窝点、黑工厂”，始终坚持严厉打击和依法取缔高压态势不松劲，切实整治食品安全问题，确保人民群众饮食安全。
5. 今日三家生物医药公司宣布完成融资：亦诺微、畅溪、捷思英达 06月15日，业界传来消息，三家生物医药公司同日完成新一轮融资，分别来自亦诺微医药、捷思英达和畅溪制药，其中亦诺微医药融资金额最高，达4亿元人民币。三家公司所融资金均将用于现有在研产品的临床推进，涉及在研项目包括溶瘤病毒产品，ERK激酶抑制剂，以及基于吸入药物传递系统开发的新型候选药。
6. 罗氏TIGIT抑制剂、VEGF/Ang2双抗在华提交临床申请 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，罗氏（Roche）在中国提交了四项关于在研新药tiragolumab注射液和faricimab注射液的新临床试验申请，并于6月13日获受理。Tiragolumab是罗氏重点开发的一款在研TIGIT抑制剂，faricimab是一款同时靶向VEGF和Ang2的双特异性抗体。目前，这两款药在全球范围内均已进入3期临床阶段。
7. 万春医药“first-in-class”新药3期临床达主要终点 今日，万春药业（BeyondSpring）宣布其“first-in-class”新药普那布林（plinabulin）用于化疗引起的重度中性粒细胞减少症（CIN）的PROTECTIVE-2（106研究）3期临床试验中期分析达到主要研究终点。根据万春药业公告：研究的中期显著优效结果，是30年来在CIN适应症治疗标准和临床获益上的第一个突破！。
8. 一批药企高管离职 据赛柏蓝最新统计，不足一月，11位副总经理以上职务的国内药企高管离职。
9. 百济神州BTK抑制剂泽布替尼全国首张处方落地 6月15日，百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽（通用名：泽布替尼胶囊）正式开始面向全国各医院和药房供药，并在苏州大学附属第一医院开出了首张处方，这距离该药在中国获批仅12天。百悦泽首张处方落地标志着，首个获得美国FDA批准在美上市的中国本土研发抗癌新药、中国首个上市的国产BTK抑制剂——百悦泽实现商业化供应，正式服务中国淋巴瘤患者。
10.福建惠丰药业有限公司对一次性使用医用口罩（非无菌）主动召回 福建惠丰药业有限公司报告，产品使用的最小销售包装外标签与产品注册证内容不完全一致，该问题不符合相关规定要求，但不会对人体使用造成任何影响，目前也未收到任何因为该问题而引起的投诉或不良事件，但为了符合标准要求，该公司研究决定，对不符合要求的产品实施召回，并对该问题进行纠正。
每日一笑 特朗普的74岁生日，网友祝奥巴马生日快乐 当地时间6月14日，美国总统特朗普迎来了他的74岁生日。除特朗普的家人外，普通美国民众也对总统的生日做出回应，网络上：美国网友提前祝奥巴马生日快乐，尽管距离奥巴马的生日还有近两个月。
【微语】Instead of reducingyour expenses, try to increase your income. That's why you work hard. 与其降低你的开支，不如去尝试增加你的收入，这就是努力的理由。
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发表于 2020-6-16 07:00:00
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