山东严禁用不合格油脂类原料制药

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-9-17 08:03:04

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山东严禁用不合格油脂类原料制药

近日，随着全国首例特大地沟油案的审理，许多制药企业被爆使用“勾兑豆油”生产头孢菌素关键性中间体7-ACA。

9月3日，山东省食药监局下发通知，要求加强对药品生产用油脂类原料质量的监管，严防不合格油脂类原料进入制药环节。

8月末，齐鲁制药、健康元、正大集团下属公司等药企被爆使用含地沟油的“勾兑豆油”制药。报道称，由地沟油勾兑而成的豆油被用来生产头孢菌素关键性中间体7-ACA。7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体，属于化工原料。

为加强对药品生产用油脂类原料的质量控制，山东省食药监局下发通知要求，各地加强对药企油脂类原料的监管。山东省食药监局要求，药品生产企业必须按规定对所购油脂类原料严格把关，要严格供应商管理，供应商的确定及变更应当进行质量评估，经质量管理部门批准后方可采购，供应商应资质齐全、质量可靠、信誉良好。药品生产企业应与供应商签订质量保证协议，并按照国家标准进行检测，严防不合格油脂类原料进入制药环节。

对于外购7-ACA生产头孢类抗生素的药品生产企业，山东省食药监局要求，其加强供应商质量审计，必要时，应进行现场质量审计。药品生产企业应完善7-ACA类医药中间体质量标准，严格原料的检验管理，严防不合格原料流入生产环节。

药品生产企业要加强对油脂类原料的质量控制，对所购原料严格按国家标准进行检验，经检验合格后方可投产使用。

巴西木 · 发表于 2012-9-17 08:41:11

山东严禁用不合格油脂类原料制药------应该这样负责任

67064125 · 发表于 2012-9-17 08:54:07

负责任是好的，但更应该指导企业建立标准和加强与其他职能部门的合作，将地沟油的使用扼杀在萌芽状态

jszy · 发表于 2012-9-17 09:44:53

应该加强管理，对于监管不力企业的相关人员禁止从事食品药品等相关行业就业。

wadyc · 发表于 2012-9-17 09:56:37

负责任是好的，但更应该指导企业建立标准和加强与其他职能部门的合作，将地沟油的使用扼杀在萌芽状态　　支持　

jjb2005 · 发表于 2012-9-17 10:25:03

广东也开始了

魔法龙 · 发表于 2012-9-17 12:07:47

应该加强管理

[行业动态] 山东严禁用不合格油脂类原料制药

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