中间产品储存期限验证方案

jackwuabao · 发表于 2014-5-20 10:11:10

比较省事，反正做了{:soso_e113:}

2312216265 · 发表于 2015-5-24 18:45:41

学习学习，谢谢分享

2312216265 · 发表于 2015-5-26 18:27:53

精典资料，谢谢分享！

Shurl · 发表于 2016-3-14 15:46:14

主药含量、杂质、剂量均匀度、溶出这些都没有监测啊；储存期间的温湿度条件也没交代和记录；取样量多少？取样的策略是什么都没有啊

乔丹2号 · 发表于 2016-3-15 21:36:00

xytwu 发表于 2012-9-12 23:41
说实话啊！这个一看也就是做出来的东西！储存期限仅对水分、微生物进行一个检查，实际上很多有效成分存在降 ...

强烈赞同，逻辑一点都不严谨，真怀疑有没有做过验证。

laogai · 发表于 2016-4-23 12:32:11

资料不错，谢谢楼主分享了。

22311862 · 发表于 2020-4-27 13:33:22

谢谢　　复制下来看看　　

22311862 · 发表于 2020-5-28 15:23:51

谢谢　　复制下来看看　　

suq1982 · 发表于 2020-6-1 09:54:57

乔丹2号发表于 2016-3-15 21:36
强烈赞同，逻辑一点都不严谨，真怀疑有没有做过验证。

对于待包装品，很多项目可以先研究你的稳定性考察数据作为佐证。

zxxpt · 发表于 2021-3-8 13:34:49

谢谢楼主提供

zrgjb · 发表于 2022-8-10 14:27:11

学习学习！！

[生产运营] 中间产品储存期限验证方案