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[吐槽及其他] 学习法规(GMP)的好方法!

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药徒
发表于 2012-9-10 09:32:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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首先表示歉意,本人的帖子从没提供过什么资源供大家分享,更多的是提问题和想法!
制药人学习法规是必须的,目前存在一个困惑:
GMP是   主体内容+5个附件。无论谁在药企工作肯定专注研究,和其自身相关的法规,如生物药,肯定将GMP主体内容和附件3和无菌制剂作为平时研究的重点。
我们做的是中药提取,我把哪部分做为一个重点呢?我经常看,GMP主体内容+附录1,无菌药品+附件2,原料药+附件5,中药制剂。
但是看看目录,哪部分内容都是“麻雀虽小,五脏俱全”。
个人又喜欢参照一下欧盟GMP,不知道大家有什么好的学习方法吗?
既能保证专,又能保证全!!
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药徒
发表于 2012-9-10 10:13:24 | 显示全部楼层
没有特别好的方法,多看多学多问。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-10 12:38:27 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2012-9-10 10:13
没有特别好的方法,多看多学多问。

只要功夫深,铁棒磨成针的精神!!!!
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药生
发表于 2012-9-10 15:47:19 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2012-9-10 12:38
只要功夫深,铁棒磨成针的精神!!!!

木有穿线孔
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