使用洁净层流车入箱

十明治

zongxianming 发表于 2012-9-12 19:46
呵呵，确实现在还没听说谁家全自动盘冻

冻干机厂家说可以，就是说自动进出料的冻干机不上自动进出料的设备是可以端盘子的，就是门小点，也可以做成大门套小门的。小门日后升级用，大门端盘子。

steven527

本身这个问题就有自身无法解决的缺陷。对于无菌制剂来讲，最大的风险就是人为原因的参与，除非使用自动进出料，要不然风险不会降下来的。我们现在也是使用层流车，说老实话我觉得这样操作本身风险很大，因为人员操作是无菌操作极大地风险点。同事，层流车的转运都需要人为控制，而框架和底盘的转运必须依赖层流车。以前我们单位老设备使用的是整片层流，人员的操作都在层流下面，不用层流车，一直都很好。现在这样没有整块的层流，物品的转运非常的麻烦。而且，非层流下的操作风险很大。这也是国内大部分企业的现状，资金没有只好用人来操作。
我觉得无法避免，跟不要说真正生产时操作人员为了省事的很多违规行为，带来更大的风险，这也是解决不了的问题。
我们的框架和底盘也都是灭完菌用层流车来转运的。这事情，有人参与怎么可能没有风险，这就是悖论，解决不了除非没有人，这显然是不可能的。

小金库

非常感谢分享